Audits + Inspektionen in Medizinprodukte-Studien - Audit- und Inspektionssituationen bei Medizinprodukte-Prüfungen in Zeiten der Medical Device Regulation optimal durchlaufen

- Der neue Rechtsrahmen: Was wird sich bei Audits und Inspektionen ändern?
- Darauf wird bei einer (internationalen) Inspektion geachtet
- Vorbereitung durch Audits: Das ist alles zu bedenken
- Praxisübung zu einer Mock Inspection
- Empfehlungen für einen optimalen Inspektionsablauf

Audits und Inspektionen planen, vorbereiten und erfolgreich durchführen ist oft essentiell für den reibungslosen Verlauf einer klinischen Studie mit Medizinprodukten. Durch die neuen EU-Regularien, die bis Mai 2020 umgesetzt werden müssen, kommen einige Änderungen auf alle Akteure wie z. B. Sponsoren, Monitore, Prüfer, aber auch Behörden zu.

Erfahren Sie in unserem Seminar ganz praxisorientiert, wie Sie sich auf Audit- und Inspektionssituationen, v. a. bezüglich des neuen Regelwerks vorbereiten. Erhalten Sie Tipps von einem erfahrenen Referententeam, wo Sie bei Audits und Inspektionen zielführend kooperieren und zum Erfolg einer klinischen Prüfung beitragen.

Üben Sie schließlich eine "Mock Inspection" in unserem Praxisteil und diskutieren Sie mit unseren Experten, aber auch anderen Teilnehmern bekannte Schwachstellen und wie Sie diesen vorbeugen könnten.

Termin

Datum: 11.12.2018
Ort: Hilton Frankfurt
Hochstr. 4
-60313 Frankfurt
Preis: 990,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Sie möchten Ihr Wissen über Medizinprodukte-Studien auf den neusten Stand bringen? Das optimale Durchlaufen von Audits und (internationalen) Inspektionen ist ein Thema für Sie?

Dann ist das Seminar für Sie als erfahrene Fach- und Führungskraft in der Klinischen Forschung konzipiert, und als Monitor/CRA, Projektmanager, Mitarbeiter in der QA-/QS-Abteilung oder Freelancer sind Sie herzlich dazu eingeladen.

Kontaktinformationen

Firma
Anfrage
Name
E-Mail
Telefon

Weitere Pharma-Seminare, die Sie interessieren könnten:

01.06.2018 Online Medizinprodukte FORUM "Gesetzliche Neuerungen des Medizinprodukterechts und ihre Umsetzung in der Praxis" - am 13. Juni 2018
28.01.2019 Ausbildung zum Device Master File Manager - Der Lehrgang für Regulatory und Quality Affairs bei Medizinprodukten
21.02.2019 Medizinprodukte-Studien nach CE - Neue Regularien + die Folgen für Ihre Post Market Surveillance
31.12.2018 e-Learning: Sicherheitsbeauftragter § 30 MPG - Für Sicherheitsbeauftragte und verantwortliche Personen
31.12.2018 e-Learning: MPG Auffrischung - Für Prüfärzte zu Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz
Alle Angaben ohne Gewähr.

Newsletter abonnieren


Für Seminaranbieter

Veröffentlichen Sie Ihre Seminare und Veranstaltungen in unserem Veranstaltungskalender.

» Informationen für Anbieter

 


Partner
Medizinische Übersetzungen
Zerfallszeittester / Disintegration Tester DISI