Audits + Inspektionen in Medizinprodukte-Studien - Audit- und Inspektionssituationen bei Medizinprodukte-Prüfungen in Zeiten der Medical Device Regulation optimal durchlaufen
- Der neue Rechtsrahmen: Was wird sich bei Audits und Inspektionen ändern?
- Darauf wird bei einer (internationalen) Inspektion geachtet
- Vorbereitung durch Audits: Das ist alles zu bedenken
- Praxisübung zu einer Mock Inspection
- Empfehlungen für einen optimalen Inspektionsablauf
Audits und Inspektionen planen, vorbereiten und erfolgreich durchführen ist oft essentiell für den reibungslosen Verlauf einer klinischen Studie mit Medizinprodukten. Durch die neuen EU-Regularien, die bis Mai 2020 umgesetzt werden müssen, kommen einige Änderungen auf alle Akteure wie z. B. Sponsoren, Monitore, Prüfer, aber auch Behörden zu.
Erfahren Sie in unserem Seminar ganz praxisorientiert, wie Sie sich auf Audit- und Inspektionssituationen, v. a. bezüglich des neuen Regelwerks vorbereiten. Erhalten Sie Tipps von einem erfahrenen Referententeam, wo Sie bei Audits und Inspektionen zielführend kooperieren und zum Erfolg einer klinischen Prüfung beitragen.
Üben Sie schließlich eine "Mock Inspection" in unserem Praxisteil und diskutieren Sie mit unseren Experten, aber auch anderen Teilnehmern bekannte Schwachstellen und wie Sie diesen vorbeugen könnten.
Termin
| Datum: | 11.12.2018 |
| Ort: | Hilton Frankfurt Hochstr. 4 -60313 Frankfurt |
| Preis: | 990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Sie möchten Ihr Wissen über Medizinprodukte-Studien auf den neusten Stand bringen? Das optimale Durchlaufen von Audits und (internationalen) Inspektionen ist ein Thema für Sie?
Dann ist das Seminar für Sie als erfahrene Fach- und Führungskraft in der Klinischen Forschung konzipiert, und als Monitor/CRA, Projektmanager, Mitarbeiter in der QA-/QS-Abteilung oder Freelancer sind Sie herzlich dazu eingeladen.
Kontaktinformationen
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