Aufrechterhalt und Pflege von Arzneimittelzulassungen - Seminar zu Variations, Renewals + Regulatory Compliance
- Variations Regulation - Einschluss der nationalen Änderungsanzeigen
- Verlängerungen und Renewals - aktuelle Guidances
- Neue Transparenzregelungen
- Gewährleistung der Regulatory Compliance
- Konsequenzen bei Fristüberschreitungen
Dieses Seminar fokussiert auf die
wesentlichen to do's nach erfolgreicher
Marktzulassung:
- Änderungsanzeigen/Variations
- Verlängerungen/Renewals
- Sicherstellung der
Regulatory Compliance
u.v.m.
Drei Experten bringen Sie auf den
aktuellsten Stand auch im Hinblick auf
gesetzliche Neuerungen (AMG) und
EU-weite regulatorische Vorgaben
(Best Practice Guides).
Nach dem Seminar sind Sie rechtlich/
regulatorisch auf dem aktuellsten
Stand und haben Ansatzpunkte zur
Optimierung Ihrer Maintenance-Aufgaben.
Termin
| Datum: | 27.10.2014 |
| Ort: | Hilton Hotel Berliner Freiheit 2 -53111 Bonn |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach-
und Führungskräfte in pharmazeutischen
Unternehmen. Insbesondere Mitarbeiter der
Abteilungen:
- Arzneimittelzulassung
- Med.-Wiss.
- Vigilanz
- Quality Assurance
werden von diesem Seminar profitieren.
Um eine intensive Diskussion zu
ermöglichen, ist der Teilnehmerkreis
auf 20 Personen begrenzt.
Kontaktinformationen
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