Aufrechterhalt und Pflege von Arzneimittelzulassungen
- Variations Regulation - Einschluss der nationalen Änderungsanzeigen
- Verlängerungen und Renewals - aktuelle Guidances
- Transparenzregelungen und Veröffentlichungspflichten
- Gewährleistung der Regulatory Compliance
- Benefit/Risk Assessment für Marktpräparate
Dieses Seminar fokussiert auf die
wesentlichen To-dos nach erfolgreicher
Marktzulassung:
- Änderungsanzeigen/Variations
- Verlängerungen/Renewals
- Sicherstellung der
Regulatory Compliance
u.v.m.
Drei Experten bringen Sie auf den
aktuellsten Stand auch im Hinblick auf
nationale Anforderungen (AMG) und
EU-weite regulatorische Vorgaben
(Best Practice Guides).
Nach dem Seminar sind Sie rechtlich und
regulatorisch auf dem aktuellsten Stand
und haben Ansatzpunkte zur Optimierung
Ihrer Maintenance-Aufgaben.
Termin
| Datum: | 24.10.2016 |
| Ort: | Günnewig Hotel Bristol Prinz-Albert-Str. 2 -53113 Bonn |
| Preis: | 990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach-
und Führungskräfte in pharmazeutischen
Unternehmen, die bestehende Zulassungen
betreuen. Insbesondere Mitarbeiter der
Abteilungen:
- Arzneimittelzulassung
- Med.-Wiss.
- Vigilanz
werden von diesem Seminar profitieren.
Um eine intensive Diskussion zu
ermöglichen, ist der Teilnehmerkreis
auf 20 Personen begrenzt.
Kontaktinformationen
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