Ausbildung zum Device Master File Manager - Der Lehrgang für Regulatory und Quality Affairs bei Medizinprodukten

- Die technische Dokumentation - Aufbau, Inhalt und Pflege
- Produktinformationen von Medizinprodukten - Konkrete Anforderungen an Inhalt, Kennzeichnung + Gebrauchsanweisungen
- Risikomanagement bei Medizinprodukten - Grundlagen und Übungen
- Gute Herstellungspraxis (GMP) und Dokumentenlenkung bei Medizinprodukten

Sehr geehrte Damen und Herren,
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wir laden Sie herzlich zum Zertifikatslehrgang "Device Master File Manager" ein, eine Fortbildung in gewohnt hoher FORUM-Qualität.
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Um aktuelle und zukünftige Herausforderungen im Bereich Medizinprodukte zu meistern, benötigen Hersteller, Vertreiber und andere Akteure, wie z. B. Benannte Stellen, topausgebildete Mitarbeiter, die als "Device Master File Manager" die anspruchsvollen und spannenden Aufgaben in den Abteilungen Regulatory und Quality übernehmen können.
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Die technische Dokumentation bzw. der Device Master Record (DMR/Produkthauptakte) stellt die Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung und viele internationale Zulassungen dar. Alle Informationen über das Produkt, wie Leistungs- und Sicherheitsdaten, Produktinformationen wie eine Gebrauchsanweisung, die Risikomanagementakte, bis hin zu Produktvalidierungen und -änderungen sind darin enthalten. Es muss jede einzelne Lebensphase eines Medizinproduktes dokumentiert werden. Und das fortlaufend.
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Lassen Sie sich in unserem praxisorientierten Lehrgang einen detaillierten Überblick geben, was rund um die Entstehung einer technischen Dokumentation zu beachten ist und wie Sie mit entsprechendem Know-how erfolgreich eine Konformitätsbewertung durchführenkönnen.
Unsere ausgewählten Experten aus der Praxis vermitteln Ihnen ein grundlegendes Verständnis für regulatorische Zusammenhänge von Medizinprodukten.

Termin

Datum: 28.01.2019
Ort: Heidelberg Marriott Hotel
Vangerowstr. 16
-69115 Heidelberg
Preis: 3.490,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Der Lehrgang richtet sich an Mitarbeiter der Medizinprodukte-Industrie ohne oder mit wenig Erfahrung im regulatorischen und qualitativen Bereich, die sich zum "Device Master File Manager" weiterentwickeln wollen.
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Außerdem richtet sich der Lehrgang auch an Hochschulabsolventen oder junge Berufstätige mit medizinisch/naturwissenschaftlichem Background, die mit diesem Lehrgang ihren Einstieg in die Abteilungen Regulatory und Quality von Medizinprodukte-Unternehmen vorbereiten möchten.

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