Ausbildung zum Drug Safety Manager - Der Lehrgang für (künftige) Pharmacovigilance Manager!
- Signal Detection und Fallbewertung
- Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen
- Arzneimittelsicherheit in der klinischen Prüfung und nach der Zulassung
- Stufenplanbeauftragter und Qualified Person for Pharmacovigilance
- Pharmakovigilanz-System und Risk Management-System
- Pharmakovigilanzinspektionen
- EU-Risikobewertungsverfahren und Risikokommunikation
Die Sicherheit von Arzneimitteln wird von den Zulassungsbehörden überwacht und steht im Fokus des öffentlichen Interesses. Die Pharmakovigilanz hat daher zu Recht einen sehr hohen Stellenwert, der durch die AMG-Novellierung und vor allem durch den GVP-Guide der EMA mit seinen insgesamt 15 - teilweise noch nicht publizierten - Modulen noch weiter zugenommen hat.
Um diese Herausforderungen für die Pharmakovigilanz in der Zukunft zu meistern, benötigt die Pharmaindustrie topausgebildete Mitarbeiter, die als Drug Safety Manager die anstehenden anspruchsvollen Aufgaben übernehmen können. Mitarbeitern der Pharmaindustrie und Neueinsteigern mit allerersten Grundkenntnissen hierzu das nötige Rüstzeug als Basis zu vermitteln, ist Ziel dieses Lehrgangs.
Termin
| Datum: | 08.06.2015 |
| Ort: | NH Köln City Holzmarkt 47 -50676 Köln |
| Preis: | 3.990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Der Lehrgang richtet sich an Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie,
- die sich zum Drug Safety Manager weiterentwickeln und so ihr Aufgabenspektrum erweitern wollen.
- die aus einer anderen Abteilung der Pharmaindustrie in die Pharmakovigilanz wechseln und hier neue Aufgaben erfüllen sollen.
Der Lehrgang richtet sich alternativ auch an Hochschulabsolventen oder junge Berufstätige mit medizinisch/naturwissenschaftlichem Background und allerersten Grundkenntnissen in der Pharmakovigilanz, die mit diesem Lehrgang ihren Einstieg in die Pharmakovigilanzabteilung eines pharmazeutischen Unternehmens vorbereiten möchten.
Kontaktinformationen
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