Basiswissen Drug Safety für die Assistenz - Ein Seminar rund um die Basics der Arzneimittelsicherheit

- Begriffsdefinitionen, regulatorischer Rahmen und Zuständigkeiten
- Meldepflichten und Fristen fest im Blick
- Arzneimittelsicherheit vor, während und nach der Zulassung
- Sammeln, Weiterleiten und Archivieren von Arzneimittelrisiken - praktikable Handhabung
- Aktuelle Neuerungen durch die Good Pharmacovigilance Practices (GVP)-Module der EMA

Dieses Basisseminar bietet der Assistenz, ebenso wie Einsteigern und Berufswechs-
lern, einen umfassenden Überblick über die regulatorischen Grundlagen, den Aufgabenbereich der Pharmakovigilanz sowie die
Zusammenarbeit mit der Behörde.

Lernen Sie die essentiellen Begrifflichkeiten wie UAW, SUSAR Reporting etc. und den korrekten Umgang mit eingehenden Meldungen kennen und erfahren mehr bezüglich einzuhaltender Pflichten und Fristen.

Erhalten Sie darüber hinaus ein Update zu Good Pharmacovigilance Practices (GVP)
sowie viele praktische Tipps, die Ihnen Ihre tägliche Arbeit erleichtern und die Prozess-
abläufe optimieren. So unterstützen Sie
"Ihren" Drug Safety Manager wirkungsvoll!

Termin

Datum: 28.01.2015
Ort: angelo Hotel München Westpark
Albert-Rosshaupter-Straße 45
-81369 München
Preis: 1.390,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Basisseminar richtet sich in erster
Linie an die Assistenz und das Sekretariat der Abteilung Pharmakovigilanz.

Es ist aufgrund seiner Struktur aber auch
für alle Mitarbeiter der pharmazeutischen
Industrie, die sich einen kompakten Überblick über die Arzneimittelsicherheit verschaffen wollen, bestens geeignet.

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