Biomedizinische Forschung am Menschen - Abgrenzungsproblematik, Ethik + die Frage der Haftung

- Biomedizinische Untersuchung, klinische Prüfung oder NIS: Definition, Abgrenzung und Charakteristika
- Beratung durch die Ethikkommission
- Melde-, Auskunfts- und Dokumentationspflichten im Rahmen des Forschungsprojekts
- Biomedizinische Forschung in der Praxis: Planung, Durchführung und Interpretation der Ergebnisse
- Zivil- und Strafrecht: Wer ist verantwortlich - wer haftet?

Biomedizinische Forschung am Menschen ist ein sehr weites Feld und bietet dementsprechend viele Anwendungsmöglichkeiten für die Erforschung komplexer Erkrankungen und die Entwicklung darauf basierender Therapien.

Dieses Seminar vermittelt Ihnen einen umfassenden Überblick über die regulatorischen Grundlagen und die Abgrenzungsproblematiken gegenüber anderen Forschungsbereichen. Auch die Thematik der Beratung durch die Ethikkommission nimmt eine zentrale Rolle ein. Sie erhalten zahlreiche Informationen zu den Melde-, Auskunfts- und Dokumentationspflichten in einem solchen Forschungsprojekt und bekommen einen Einblick in die Komplexität der praktischen Durchführung biomedizinischer Forschung. Ein Vortrag zur zivil- und strafrechtlichen Haftung rundet das Tagesprogramm ab.

Termin

Datum: 25.09.2012
Ort: Hilton Hotel
Berliner Freiheit 2
-53111 Bonn
Preis: 890,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie, insbesondere an Mitarbeiter
der folgenden Abteilungen:

- Klinische Forschung
- Medical Affairs
- Recht

Kontaktinformationen

Firma
Anfrage
Name
E-Mail
Telefon

Weitere Pharma-Seminare - Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn

12.06.2012 Variations - Änderungsanzeigen nach der Variations Regulation
20.06.2012 Qualitätssicherung in Vertriebsunternehmen - Seminar inklusive Neuerungen durch das Pharma Package, die 16. AMG-Novelle und die GDP-Draftguideline
25.06.2012 PSURs - Periodic Safety Update Reports - nach Pharmaceutical Package und AMG-Novellierung
26.06.2012 PSUR-Erstellung Schritt für Schritt - Was ändert sich durch das neue Format?
27.06.2012 Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2012 - Inklusive Praxisworkshop zur Planung + Durchführung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten
29.06.2012 Generische Zulassung - Daten, Verfahren + Rechtsfragen - Generika - Fokus: Bioäquivalenz, Referenzprodukt, Unterlagenschutz, Dossier
02.07.2012 Zulassung unter Auflagen - Anforderungen nach EU-Recht und der 16. AMG-Novelle
04.07.2012 Aufbauwissen für den Informationsbeauftragten
05.07.2012 Step by Step durch die Präklinik - Das Basisseminar mit Praxiswissen für Einsteiger
17.07.2012 Pharmakovigilanz und Klinische Forschung - NEU! - DAS Update-Seminar zu allen Auswirkungen des Pharma Package und der 16. AMG-Novelle!
20.08.2012 Pharma-Marketing-Diplom - Intensivlehrgang für erfolgreiches Pharma-Produktmanagement
11.09.2012 Update Transdermale Systeme - Aktuelles zur Guideline "on the quality of transdermal patches"
13.09.2012 Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - 1. Tag: Basisseminar für Einsteiger
14.09.2012 Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - 2. Tag: Aufbauseminar für Teilnehmer mit Grundkenntnissen
18.09.2012 Investigator Initiated Trials (IITs) - 1. Seminartag: Rechtliche Grundlagen und Verträge - 2. Seminartag: Besonderheiten und praktische Umsetzung von IITs
09.10.2012 EU-Zulassung von Arzneimitteln - DAS Basisseminar in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!
09.10.2012 Aufrechterhalt der Zulassung - Pflege der Zulassung - Maintenance-Pflichten 2011/2012: Renewals, Variations
10.10.2012 Das generische Zulassungsdossier - Zulassung von Generika - Qualitätsgutachten, Nachweis von Efficacy/Bioäquivalenz + Safety
16.10.2012 Arzneimittel-Kennzeichnung und Arzneimittel-Verpackung
24.10.2012 Pharma-Mini-MBA - Die Kernthemen des Pharma-Managements kompakt in 4 Tagen
29.10.2012 Masterclass Oncology - 3-tägiger Intensivlehrgang für Erfahrene im Indikationsgebiet Onkologie
05.11.2012 Meldepflichten in der klinischen Prüfung - 1. Tag: Development Safety Update Reports
06.11.2012 Meldepflichten in der klinischen Prüfung - 2. Tag: SUSAR-Reporting in der klinischen Prüfung
08.11.2012 Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen NEU! - Was ändert sich in punkto Meldepflichten?
Alle Angaben ohne Gewähr.

Newsletter abonnieren


Für Seminaranbieter

Veröffentlichen Sie Ihre Seminare und Veranstaltungen in unserem Veranstaltungskalender.

» Informationen für Anbieter

 


Partner
Zerfallszeittester / Disintegration Tester DISI
CI SADE Wiegesysteme