Central Data Monitoring in klinischen Prüfungen - Effektiver Einsatz von Data Surveillance und zentraler Datenkontrolle - lernen Sie in diesem Seminar, wie es geht!

- Grundlagen und Regularien
- Die Elemente der zentralen Datenkontrolle:
Quality by Design und Risk Assessment
- Erfolgreiches Zusammenspiel von Central Data und
On-site Monitoring: Koordination der Monitoring-Strategie
- Central Data Monitoring - Implementierung und Praxis:
Signal Reporting, Dokumentation und Verantwortlichkeiten
- Der Monitoring-Plan als zentrales Dokument

Mit dem risikobasierten Monitoring-Ansatz ändert sich auch die Strategie der Datenüberwachung in klinischen Prüfungen. Neben dem klassischen On-site Monitoring gewinnt das Central Data Monitoring für die Datenintegrität immer mehr an Bedeutung.
-
Dieses Seminar gibt Ihnen einen Überblick
über die Elemente und Mechanismen der
zentralen Datenkontrolle in klinischen
Prüfungen. Sie erfahren mehr zur technischen
Umsetzung und Implementierung
von Data Surveillance-Prozessen, um so ein
effektives Zusammenspiel zwischen Central
Data und On-site Monitoring entwickeln zu
können.
-
Mittels Case studies und einer Übung lernen Sie ganz praktisch,
- welche klinischen Daten risikobehaftet sind und überwacht werden müssen,
- wie Toleranz-Grenzwerte für Risiken definiert werden und
- welche Schlüsse Sie aus den Daten-findings für Ihre klinische Prüfung ziehen müssen.

Termin

Datum: 26.10.2021
Ort: Online

- Online
Preis: 1.090,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Sie sind als (On-site) CRA, Projektmanager oder Data Manager tätig und für die Datenüberwachung und Datenintegrität in klinischen Prüfungen mit verantwortlich?
Sie möchten wissen, wie man eine zentrale Kontrolle der klinischen Daten im Unternehmen etabliert, organisiert und in der Praxis effektiv einsetzt?
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Dann liefert Ihnen dieses Seminar Antworten auf Ihre Fragen!

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