Change Control + GMP-Compliance - Changes planen, umsetzen und überwachen
- Rechtliche Rahmenbedingungen
- Planung, Antragsstellung + Implementierung eines Changes
- Mängelpunkte bei GMP-Inspektionen
- GMP- und Regulatory-Compliance
- Erfolgreiche Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs
Selten bleibt der Herstellungsprozess so
wie im Zulassungsdossier beschrieben. Der
resultierende Change bedarf jedoch eines
effizienten Control Managements um letzt-
lich die GMP- und Regulatory-Compliance
zu wahren.
Dieses Praxisseminar vermittelt Ihnen Stra-
tegien und operatives Know-how für ein
erfolgreiches Change Management.
Nach dem Seminar sind Sie mit den recht-
lichen Rahmenbedingungen vertraut. Sie
können Changes planen, umsetzen und stra-
tegisch steuern. Für häufige Findings aus
Sicht der Überwachungsbehörde sind Sie
sensibilisiert. Des Weiteren können Sie Hür-
den in der Zusammenarbeit mit Regulatory
Affairs gekonnt umschiffen und dabei die
Change Control Anträge effizient verfassen
und implementieren. Nicht zuletzt profitie-
ren Sie von den praktischen Tipps zur
Gewährleistung der GMP- und Regulatory-
Compliance.
Termin
| Datum: | 17.11.2016 |
| Ort: | Capri by Fraser Europa-Allee 42 -60327 Frankfurt |
| Preis: | 1.690,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Praxisseminar richtet sich an Fach-
und Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie, die sich Strategien und operatives
Know-how zum Change Management
aneignen möchten.
Insbesondere die Abteilungen
- Qualitätssicherung/-kontrolle
- Herstellung/Produktion
- Forschung und Entwicklung
sind angesprochen.
Kontaktinformationen
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