Chemisch-definierte Arzneimittel - Fachlehrgang zur Entwicklung und Analytik von Small Molecules/NCEs
- Möglichkeiten der Formulierungsentwicklung
- Dissolution testing
- Charakterisierung von API und Drug Product
- Verunreinigungen in bekannten und neuen Arzneimitteln
- Festlegen und Begründen von Spezifikationen
- Anforderungen an CEP + ASMF
Dieser dreitägige Lehrgang informiert Sie kompakten über die Entwicklung und Herstellung von chemisch-definierten Arzneimitteln.
Tag 1 befasst sich mit dem Product processing. Erfahren Sie, welche Formulierungen für NCEs möglich sind, welche Drug delivery Systeme angewendet werden und wie Sie erfolgreich von Labor- zum Produktionsmaßstab vergrößern.
Tag 2 thematisiert kritischen Punkte der Qualität von API und Drug Product. Der Fokus liegt hierbei auf den Methoden der physikalisch-chemischen Charakterisierung und den regulatorischen Rahmenvorgaben zu Verunreinigungen.
Tag 3 thematisiert die kritischen Aspekte der Zulassung von small molecules/NCEs. Eine wesentliche Rolle spielt die Festlegung und Begründung der Spezifikation und die Ergebnisse der Stabilitätsprüfung sowie deren Dokumentation im ASMF und CEP.
Termin
| Datum: | 17.04.2012 |
| Ort: | Hilton Hotel Berliner Freiheit 2 -53111 Bonn |
| Preis: | 1.990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie. Insbesondere Mitarbeiter der folgenden Bereiche/Abteilungen werden von dieser Weiterbildung profitieren: Analytik, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Zulassung, Herstellung/Produktion sowie F+E.
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn
