Compliance in der Lohnherstellung
- Verantwortlichkeiten, Schnittstellenmanagement + Fallstricke für
Auftraggeber/-nehmer
- Sicherung der Compliance durch Quality Agreements
- Change Control + Variations: Einblicke in die Welt der Zulassung
- Case Study: Compliance Checkliste für den Produktionstransfer
- Organisation + Kommunikation an der Schnittstelle Auftraggeber/-nehmer
Dieses Seminar vermittelt Ihnen umfassendes Compliance-Know-how mit besonderem Fokus auf die Schnittstelle zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer in der Lohnherstellung.
Nach dem Seminar verfügen Sie über ein vertieftes Verständnis zur Sicherstellung der Compliance im operativen Umfeld der Lohnherstellung. Sie haben die qualitätsbezogenen und regulatorischen Zusammenhänge erfasst und können diese in die Praxis umsetzen. Dabei sind Sie mit den aktuellen GMP Anforderungen vertraut, wissen was bei Lohnherstellungsverträgen beachtet werden muss und können die Regulatory Affairs Abteilung einbinden. Sowohl als Auftraggeber als auch als Auftragnehmer kennen Sie Ihre Rechte und Pflichten und können Fallstricke gekonnt umschiffen.
Sie haben Praxiswerkzeug erlangt um Produktionstransfers sicher planen, nachhaltig umsetzen und in der Routineproduktionsphase die Compliance aufrechterhalten zu können.
Termin
| Datum: | 13.10.2016 |
| Ort: | Köln Marriott Hotel Johannisstraße 76-80 -50668 Köln |
| Preis: | 990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an operative Funktionsträger in der pharmazeutischen Industrie aus der Herstellung, Qualitätssicherung und -kontrolle.
Insbesondere die Leitung der Herstellung, der Qualitätskontrolle und die Sachkundige Person können von diesem Seminar profitieren.
Kontaktinformationen
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