CTD-Dossiers erstellen
- Umfang, Aufbau und Inhalt des CTDs
- Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit - Woher stammen die benötigten Daten?
- Workshop: Bearbeitung des Antragsformulars in der Praxis
- Dokumentenstruktur: Layout, Nummerierung + Co. verstehen
- Kompilierung des Gesamtdossiers
Dieses Seminar vermittelt Ihnen essentielles Basiswissen zur Gestaltung von CTD-Dossiers. Zwei langjährig erfahrene Experten in Sachen Zulassung informieren Sie darüber, wie sich die einzelnen Module des Antrags zusammensetzen und wie diese im Detail aufgebaut sind.
Zur Vertiefung der erlernten theoretischen Grundlagen haben Sie in Workshops die Gelegenheit, die Theorie direkt in die Praxis umzusetzen. Auftretende Fragen und Verständnisschwierigkeiten im Rahmen des Zulassungsantrags können so in der Diskussion sofort geklärt werden. Dadurch bekommen Sie bereits im Seminar ein Gefühl für das Wesentliche und sind für die Aufgaben in Ihrem Arbeitsalltag bestens gerüstet.
Nutzen Sie dieses Praxisseminar und bearbeiten Sie Ihr nächstes CTD-Dossier routiniert!
Termin
| Datum: | 16.04.2012 |
| Ort: | Novotel City Bayenstraße 51 -50678 Köln |
| Preis: | 1.390,00 EUR zzgl. MwSt. |
| Link: | http://www.forum-institut.de/fileadmin/pdf/1204260.pdf |
Zielgruppe
Dieses Intensivseminar ist speziell für Neueinsteiger, Sachbearbeiter und erfahrene
Fachassistenzen der Abteilung Arzneimittelzulassung konzipiert, zu deren Aufgabe die Bearbeitung des Zulassungsantrags im CTD-Format zählt.
Kontaktinformationen
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