Das 1x1 der Medizinprodukte-Zertifizierung - Das Basis-Seminar in Sachen Medizinprodukte-Wissen!

- AMG und MPG im Vergleich: Unterschiede, die Sie kennen sollten
- Technische Dokumentation: Darauf kommt es an
- So läuft eine CE-Kennzeichnung ab
- Präklinische Sicherheit und Biokompatibilität: Das wird geprüft
- Wichtige Aspekte der klinischen Bewertung
- Vigilanz-Vorkommnisse: Das müssen Sie melden!

Dieses Seminar vermittelt Ihnen die
wichtigsten Grundkenntnisse rund um
die Entwicklung von Medizinprodukten.
Neben den rechtlichen Besonderheiten, die
Medical Devices von Arzneimitteln unter-
scheiden, erfahren Sie
- welche Schritte eine Konformitäts-
bewertung umfasst,
- welche Biokompatibilitätsprüfungen
notwendig sind
- und was die technische Dokumentation
beinhalten muss.

Außerdem werden Ihnen die Anforderungen, die an die Gebrauchstauglichkeit gestellt werden, erläutert und Sie erhalten einen Einblick in das Vigilanzsystem von Medizin-
produkten.
Im Anschluss an das Seminar kennen Sie
somit die Schritte der Medizinprodukte-
Entwicklung, sind mit den wichtigsten
Regularien und Prozessen vertraut und
können diese Kenntnisse in Ihrem Arbeits-
alltag anwenden.

Termin

Datum: 28.06.2016
Ort: NH Danube City
Wagramer Strasse 21
AT-1220 Wien
Preis: 850,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Sie sind Mitarbeiter in einem pharma-
zeutischen Unternehmen und möchten sich
ein kompaktes Basis-Know-how rund um die
Medizinprodukte-Entwicklung aneignen?

Sie sind Neu- oder Quereinsteiger in der
Medizinprodukte-Industrie und benötigen
einen guten Überblick über die zentralen
Themen der Medizinprodukte-Branche?

Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!

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