Das Kombinationsprodukt: Arzneimittel + Medizinprodukt - Effiziente klinische Entwicklung von "Grenzgänger"-Produkten

- Wenn Grenzen überschritten werden: Auswirkungen der Einstufung
- Diskutieren Sie Fallbeispiele zur Einstufung: Case Studies
- Das Konsultations- und Konformitätsbewertungsverfahren
- Spezialfall klinische Prüfung: Wer hat welche Zuständigkeit?
- Medical Device Regulation: Auswirkungen durch schärfere Klassifizierungsregeln

Die regulatorischen Vorgaben im Arzneimittel- und Medizinproduktebereich stellen zahlreiche Herausforderungen an Ihre Produkte. Handelt es sich um ein Kombinationsprodukt, stoffliches Medizinprodukt oder sogar um ein sogenanntes "Borderlineprodukt", verirrt man sich schnell im "regulatorischen Dschungel". Grenzbereiche also, die in der Praxis viele Fragen aufwerfen:

- Welche Konsequenzen hat die aktuelle
Rechtsprechung für Forschung und
Entwicklung Ihres Produktes, dessen
Zulassung und Vermarktung?
- Wie sehen die dokumentarischen
Anforderungen an die Qualitätssicherung aus?
- Welche Verschärfungen hält die
Medical Device Regulation bereit?

Mit unserem Kompaktseminar erhalten Sie einen tieferen Einblick in den komplexen Themenkreis der Abgrenzung.

Termin

Datum: 30.01.2019
Ort: Novotel Mainz
Augustusstr. 6
-55131 Mainz
Preis: 990,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie. Besonders
Mitarbeiter, die sich mit Abgrenzungsfragen in den Bereichen Zulassung, Zertifizierung, Clinical/Medical Affairs, Produktentwicklung sowie Qualitätssicherung beschäftigen, sind angesprochen. Auch Teilnehmer aus der Kosmetik- und Lebensmittelbranche können von diesem Seminar profitieren.

Kontaktinformationen

Firma
Anfrage
Name
E-Mail
Telefon

Weitere Pharma-Seminare, die Sie interessieren könnten:

23.10.2019 Regulatorische Abgrenzung: Arzneimittel, Medizinprodukt, Kosmetikum oder Lebensmittel? - Seminar zur Abgrenzung der unterschiedlichen Produktgruppen inklusive Workshop
18.11.2019 IT-Crashkurs - Fundiert und kompakt: IT-Basics für Nicht-IT-Fachleute
20.09.2019 Verantwortliche Personen bei Kombinationsprodukten - Alle Anforderungen an die verantwortlichen Personen bei Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kombinationsprodukten
17.09.2019 Medizinprodukte für Einsteiger - Ein kompaktes Seminar über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess bis hin zur Marktreife unter dem Aspekt der neuen Verordnung
08.10.2019 Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte - Vigilanz, Risikoanalyse + Haftung in der Praxis
Alle Angaben ohne Gewähr.

Newsletter abonnieren


Für Seminaranbieter

Veröffentlichen Sie Ihre Seminare und Veranstaltungen in unserem Veranstaltungskalender.

» Informationen für Anbieter

 


Partner
Medizinische Übersetzungen
Zerfallszeittester / Disintegration Tester DISI