Das Kombinationsprodukt: Arzneimittel + Medizinprodukt - Effiziente klinische Entwicklung von "Grenzgänger"-Produkten

- Wenn Grenzen überschritten werden: Auswirkungen der Einstufung
- Diskutieren Sie Fallbeispiele zur Einstufung: Case Studies
- Das Konsultations- und Konformitätsbewertungsverfahren
- Spezialfall klinische Prüfung: Wer hat welche Zuständigkeit?
- Medical Device Regulation: Auswirkungen durch schärfere Klassifizierungsregeln

Die regulatorischen Vorgaben im Arzneimittel- und Medizinproduktebereich stellen zahlreiche Herausforderungen an Ihre Produkte. Handelt es sich um ein Kombinationsprodukt, stoffliches Medizinprodukt oder sogar um ein sogenanntes "Borderlineprodukt", verirrt man sich schnell im "regulatorischen Dschungel". Grenzbereiche also, die in der Praxis viele Fragen aufwerfen:

- Welche Konsequenzen hat die aktuelle
Rechtsprechung für Forschung und
Entwicklung Ihres Produktes, dessen
Zulassung und Vermarktung?
- Wie sehen die dokumentarischen
Anforderungen an die Qualitätssicherung aus?
- Welche Verschärfungen hält die
Medical Device Regulation bereit?

Mit unserem Kompaktseminar erhalten Sie einen tieferen Einblick in den komplexen Themenkreis der Abgrenzung.

Termin

Datum: 30.01.2020
Ort: NH Köln Altstadt
Holzmarkt 47
50676 Köln
Preis: 990,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie. Besonders
Mitarbeiter, die sich mit Abgrenzungsfragen in den Bereichen Zulassung, Zertifizierung, Clinical/Medical Affairs, Produktentwicklung sowie Qualitätssicherung beschäftigen, sind angesprochen. Auch Teilnehmer aus der Kosmetik- und Lebensmittelbranche können von diesem Seminar profitieren.

Kontaktinformationen

Firma
Anfrage
Name
E-Mail
Telefon

Weitere Pharma-Seminare, die Sie interessieren könnten:

01.11.2019 Online Pharma FORUM "Update sicherheitsrelevante Änderungen" - am 14. November 2019
18.03.2020 Audits und Inspektionen erfolgreich bestehen
21.01.2020 Labelling, UDI + Produktinformationen - bei Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
28.02.2020 Infotag - Lean Lab: Erfolgreiche Optimierungen im Labor
01.03.2019 Online Pharma FORUM "Archivierung in der PV" - am 12. März 2019
Alle Angaben ohne Gewähr.

Newsletter abonnieren


Für Seminaranbieter

Veröffentlichen Sie Ihre Seminare und Veranstaltungen in unserem Veranstaltungskalender.

» Informationen für Anbieter

 


Partner
Medizinische Übersetzungen
Zerfallszeittester / Disintegration Tester DISI