Der Leiter der Herstellung - Verantwortung - Aufgaben - Best Practices
- Regulatorische Rahmenbedingungen + Aufgabenabgrenzung
- Handling von Abweichungen und Prozessoptimierung
- Produktionstransfer und Lohnherstellung
- Herstellungsdokumentationen - Erwartungen + Erfahrungen
- Fälschungen vermeiden: Möglichkeiten im Produktionsalltag
Dieser Sommerlehrgang vermittelt Ihnen die
regulatorischen und praktischen Anforde-
rungen einer Leitung der Herstellung.
Nach dem Lehrgang kennen Sie die Auf-
gaben, Pflichten und Verantwortung der
Herstellungsleitung. Sie wissen welche
Aufgabenabgrenzung zu weiteren Schlüs-
selpersonen essentiell ist und welches
Haftungsrisiko besteht.
Die regulatorischen Anforderungen an Quali-
fizierung und Validierung durch den neuen
Annex 15 sind Ihnen vertraut. Sie können
Abweichungen klassifizieren und bewerten
sowie gegebenenfalls Schritte zu Pro-
zessoptimierungen ableiten. Die Erwar-
tungen an die Herstellungsdokumentation
aus Sicht eines GMP-Inspektors haben Sie
kennengelernt.
Des Weiteren können Sie einen Produktions-
transfer in der Praxis begleiten und sich bei
der Erstellung von Quality Agreements ein-
bringen. Nicht zuletzt kennen Sie Möglich-
keiten um Arzneimittelfälschungen im
Produktionsalltag zu vermeiden.
Termin
| Datum: | 01.09.2015 |
| Ort: | Dorint Kongresshotel Friedrichsring 6 -68161 Mannheim |
| Preis: | 1.490,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieser Sommerlehrgang richtet sich an
Fachkräfte der pharmazeutischen Industrie,
welche die Position der Herstellungsleitung
neu erworben haben oder in naher Zukunft
anstreben. Aber auch Refresher, die ein
Update zur Schlüsselposition einer Leitung
der Herstellung erhalten möchten, werden
von diesem Seminar profitieren.
Kontaktinformationen
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