Der Quality Assurance Officer - QA Kompaktwissen im GMP-Bereich
- Basics und regulatorische Regelwerke
- Qualitätssichernde Systeme im Life-Cycle: Abweichungs-, CAPA-, Change-Management u.v.m.
- Aufgaben, Pflichten, Schnittstellenmanagement
- Audits und Inspektionen
- Juristisches Basis Kow-how für die Qualitätssicherung
Die Arzneimittelqualität zur Wahrung der
Patientensicherheit ist das oberste Ziel der
Qualitätssicherung/Quality Assurance (QA).
Doch welche Aufgaben muss die Qualitäts-
sicherung hierfür erfüllen?
Dieses Seminar vermittelt Ihnen die funda-
mentalen Elemente der Qualitätssicherung
im GMP-Bereich und deren Umsetzung in
die Praxis.
Nach dem Seminar wissen Sie in welchem
Rechtsrahmen sich die QA bewegt. Von der
Qualifizierung über das CAPA- und Change-
Management bis hin zur Selbstinspektion
können Sie sich in die praktische Umsetzung
der Qualitätssicherung einbringen. Sie
kennen die Aufgaben der QA sowie die Ver-
antwortungsabgrenzung zu anderen Ab-
teilungen. Darüber hinaus können Sie bei
der Lieferantenqualifizierung im Rahmen
des Outsourcings mitarbeiten und Audits/
Inspektionen von der Planung bis zur
Dokumentation betreuen.
Nicht zuletzt haben Sie juristisches Basis
Know-how speziell für den QA-Bereich
erlangt.
Termin
| Datum: | 13.07.2016 |
| Ort: | NH Köln City Holzmarkt 47 -50676 Köln |
| Preis: | 1.690,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Intensivseminar richtet sich an
Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie,
die sich grundlegendes Quality Assurance-
Wissen aneignen möchten um die Qualitäts-
sicherung im GMP-Bereich zu implemen-
tieren, aufrecht zu erhalten und zu ver-
bessern.
Kontaktinformationen
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