Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte - Vigilanz, Risikoanalyse + Haftung in der Praxis
- Aufgaben- und Verantwortungsbereich nach § 30 MPG
- Vigilanz: Koordination von Risikomeldungen und Maßnahmen
- Erstellung sicherheitsrelevanter SOPs
- Der Sicherheitsbeauftragte: Schnittstelle zu Marketing und Vertrieb
- Wann haftet der Sicherheitsbeauftragte und/oder das Unternehmen?
Als Sicherheitsbeauftragter nach § 30 MPG
sind Sie in einer verantwortungsvollen Posi-
tion. Entsprechend hoch sind die Anforder-
ungen an Ihre Sachkenntnisse u. a. im
Bereich Verfahrensanweisungen, Vigilanz
und Risikomanagement.
In diesem Seminar werden Aufgaben- und
Verantwortungsbereiche des Sicherheitsbe-
auftragten, die Schnittstellen zu Marketing
und Vertrieb sowie Gemeinsamkeiten und
Unterschiede zum Stufenplanbeauftragten
(AMG) für Arzneimittel erläutert.
Unsere Experten aus Jurisprudenz und
Industrie informieren Sie über alle aktuellen
regulatorischen Anforderungen und die
wesentlichen Aspekte für die tägliche Praxis.
Termin
Datum: | 17.09.2015 |
Ort: | Maritim Hotel Frauentorgraben 11 -90443 Nürnberg |
Preis: | 990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Intensivseminar richtet sich an
Sicherheitsbeauftragte in Medizinpro-
dukteunternehmen und die, die es
werden möchten.
Fach- und Führungskräfte der Medizin-
produkte- und der pharmazeutischen
Industrie, insbesondere der Abteilungen:
- Vigilanz + Regulatory Affairs
- Qualitätssicherung + -management
- Vertrieb + Produktmanagement
- Recht
profitieren ebenfalls von diesem Seminar.
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