Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte - Vigilanz, Risikoanalyse + Haftung in der Praxis

- Schnittstellen mit der neuen Funktion einer
"Verantwortlichen Person" (PRRC)
- Kennen Sie Ihren kompletten Aufgaben- und Verantwortungsbereich? Auch in Zukunft?
- Erstellung sicherheitsrelevanter SOPs
- Wann haftet der Sicherheitsbeauftragte
und/oder das Unternehmen?
- Vigilanz: Koordination von Risikomeldungen + Maßnahmen

Als Sicherheitsbeauftragter bzw. verantwortliche Person nach Art. 15 EU-VO 2017/745 und 2017/746 sind Sie in einer wichtigen und anspruchsvollen Position. Entsprechend hoch sind die Anforderungen an Ihre Sachkenntnisse u. a. im Bereich Verfahrensanweisungen,
Vigilanz und Risikomanagement.


In diesem Seminar werden Aufgaben- und Verantwortungsbereiche des Sicherheitsbeauftragten/"Person Responsible", die Schnittstellen zu Marketing und Vertrieb sowie Gemeinsamkeiten und Unterschiede zum Stufenplanbeauftragten (AMG) für Arzneimittel erläutert.


Unser Expertenteam informiert Sie über die wesentlichen Aspekte für die tägliche Praxis und alle aktuellen regulatorischen Anforderungen - v. a. im Hinblick auf die neuen EU-Verordnungen und dem erweiterten Verantwortungsbereich als "Person Responsible".

Termin

Datum: 08.10.2019
Ort: Hotel Frankfurt Messe (ehem. QGREENHOTEL by Meliá)
Katharinenkreisel
-60486 Frankfurt
Preis: 990,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Intensivseminar richtet sich an Sicherheitsbeauftragte in Medizinprodukteunternehmen und Teilnehmer, die diese Aufgaben in Kürze anstreben.

Fach- und Führungskräfte der Medizinprodukte- und der pharmazeutischen Industrie, insbesondere der Abteilungen:
- Vigilanz + Regulatory Affairs
- Qualitätssicherung + -management
- Vertrieb + Produktmanagement
- Recht
profitieren ebenfalls von diesem Seminar.

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