Diabetes 2015 - Zulassung - Klinische Entwicklung - Nutzenbewertung

- Therapiekonzepte bei Typ 1 und Typ 2 Diabetes
- Zulassungsmodalitäten und klinische Prüfungen: die CHMP-Guideline
- Neueste Bewertungsverfahren von Antidiabetika im G-BA
- AWBs, Nicht-interventionelle Studien und IITs

Sowohl die Anforderungen gemäß CHMP
an die klinische Prüfung als auch die
frühe Nutzenbewertung nach AMNOG
sind für die Entwicklung und Zulassung
von Antidiabetika verpflichtend. Aus diesem
Grund intensiviert dieses Seminar praxis-
orientiert Ihren wissenschaftlichen/
medizinischen (Tag 1) sowie regulatorischen
und politischen Wissensstand (Tag 2).

Nach dem Seminar sind Sie auf dem
neuesten Stand, u. a. hinsichtlich
- Krankheitsbild, Therapiekonzepten,
Folgeerkrankungen und
Co-Morbidität bei Diabetes,
- Studiendesign, Endpunkten und
Anforderungen an die Daten zur
Sicherheit,
- den erforderlichen Belegen für die
Erstattung.

Nutzen Sie den Austausch mit Kollegen und
Experten aus G-BA, Behörde, Wissenschaft
und Industrie!

Termin

Datum: 29.01.2015
Ort: Leonardo Royal Hotel Köln am Stadtwald
Dürener Str. 287
-50935 Köln
Preis: 1.390,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie, die einen detaillierten Überblick
über die Anforderungen an Antidiabetika
benötigen. Mitarbeiter aus folgenden
Abteilungen werden besonders profitieren:

- Klinische Forschung
- Med.-Wiss.
- Zulassung
- Marketing/Gesundheitspolitik
- Market Access/Healthcare Management

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