Die Assistenz in der Zulassungsabteilung - Sie erhalten in diesem Seminar einen kompakten Überblick von A wie Arzneimittelgesetz bis Z wie Zulassung!
- Was sagt das Arzneimittelgesetz aus?
- Behörden und deren Aufgabe
- Welche Arten der Zulassung gibt es überhaupt?
- CTD, SmPC und Packungsbeilage - Begriffe, mit denen Sie täglich in Kontakt kommen
- Das A und O: Eine sorgfältige und doppelte Fristverwaltung
- Verlängerung, PSURs, Änderungsanzeigen
Die Arzneimittelzulassung ist eine Abteilung, die durch komplexe Prozesse und viele
Fristen geprägt ist; ein solides Basiswissen und ein gutes Grundverständnis für die
Zulassung sind deshalb unabdingbar. Und genau das vermittelt Ihnen unser Seminar!
Nach dem Seminarbesuch besitzen Sie
einen guten Überblick über die rechtlichen Grundlagen, die eingebundenen Behörden und die anfallenden Aufgaben, die sich
Ihnen in der Zulassungsabteilung stellen.
Sie lernen die Grundzüge des Arzneimittelgesetzes kennen, auf welchem Ihre Arbeit aufbaut, und in der Praxis anzuwenden. Auch der Umgang mit essentiellen Unterlagen, Verfahrensabläufen und Fristen wird
Ihnen im Anschluss an das Seminar leichter von der Hand gehen.
Termin
| Datum: | 03.09.2015 |
| Ort: | Ameron Hotel Regent Melatengürtel 15 -50933 Köln |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Basisseminar richtet sich an Berufs-
einsteiger, Sachbearbeiter, Assistenzen und Sekretariatsmitarbeiter der Abteilung Regulatory Affairs sowie an alle Mitarbeiter, welche die Arzneimittelzulassung grundlegend verstehen möchten.
Kontaktinformationen
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