Die Assistenz in der Zulassungsabteilung
- Was sagt das Arzneimittelgesetz aus?
- Behörden und deren Aufgabe
- Welche Arten der Zulassung gibt es überhaupt?
- CTD, SmPC und Packungsbeilage - Begriffe, mit denen Sie täglich in Kontakt kommen
- Das A und O: Eine sorgfältige und doppelte Fristverwaltung
- Verlängerung, PSURs, Änderungsanzeigen
Dieses Basisseminar ist speziell für die Assistenz der Zulassungsabteilung in pharmazeutischen Unternehmen konzipiert worden. Es bietet auch Einsteigern und Berufswechslern einen Überblick über die rechtlichen Grundlagen, die eingebundenen Behörden und die anfallenden Aufgaben, die sich ihnen in der Zulassungsabteilung stellen.
- Arzneimittelgesetz: Die Grundlage für Ihre tägliche Arbeit
- Arzneimittelzulassung: Essenzielle Unterlagen und Verfahrensabläufe
- Klinische Studien: Abläufe und regulatorischer Rahmen
Diese und weitere Punkte werden ausführlich und verständlich von unserem Experten Rechtsanwalt Alexander Maur behandelt.
Termin
| Datum: | 25.09.2012 |
| Ort: | Ameron Hotel Regent Melatengürtel 15 -50933 Köln |
| Preis: | 820,00 EUR zzgl. MwSt. |
| Link: | http://www.forum-institut.de/fileadmin/pdf/1209260.pdf |
Zielgruppe
Dieses Basisseminar ist speziell entwickelt worden für Sekretärinnen + Sekretäre
aus den Bereichen Zulassung, Med.-Wiss., Klinische Forschung und Recht sowie für Assistentinnen + Assistenten der Zulassungsabteilung in der pharmazeutischen Industrie.
Aufgrund seiner Struktur ist der Kurs insbesondere für Berufseinsteiger oder -wechsler in die Abteilung Arzneimittelzulassung interessant.
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Ameron Hotel Regent ,Melatengürtel 15,-50933 Köln
