Die Dokumentation der GMP-Compliance - Bestehen Ihre Dokumente Audits und Inspektionen?
- Bewertung von Reklamationen, Änderungen und Abweichungen
- Anforderungen an die Dokumentation aus Inspektorsicht
- Reviews: Risikobasierte Schwerpunktsetzung
- Auditbericht als zentrales Merkmal für ausreichende Prüfung der Lieferkette
Die Sachkundige Person führt immer
weniger Audits selbst durch - sei es
aufgrund sprachlicher Hürden oder der
Forderung nach 24h-Erreichbarkeit.
Sogenannte Third Party Audits finden im
Auftrag der QP statt. Auftragsauditoren
prüfen für den Auftraggeber den GMP-
Standard der Herstellungsbetriebe.
Die Produktqualität hängt nun vom Audit-
bericht ab. Dieser muss sämtliche GMP-
relevante Beobachtungen präzise, nach-
vollziehbar und vollständig wiedergeben.
Ziel dieses Seminars ist es, alle essenziellen
Inhalte aufzuführen und zu erläutern -
sowohl operativ als auch regulatorisch.
Termin
| Datum: | 16.02.2012 |
| Ort: | Welcome Hotel Leonardo-Da-Vinci-Allee 2 -60486 Frankfurt |
| Preis: | 890,00 EUR zzgl. MwSt. |
| Link: | http://www.forum-institut.de/fileadmin/pdf/1202272.pdf |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie, insbesondere der Abteilungen:
- Qualitätssicherung/-kontrolle
- Herstellung/Produktion
Die Veranstaltung richtet sich in
besonderem Maß an Sachkundige Personen.
Kontaktinformationen
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