Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP - Ausführliches KliFo-Wissen kompakt an zwei Seminar-Tagen!
- Anforderungen + regulatorische Grundlagen
- Der richtige Kontakt mit Ethikkommission + Behörden
- Studiendokumente + Archivierung
- Qualitätssicherung + Qualitätskontrolle
- Biometrische Grundlagen + Auswertung klinischer Prüfungen
- Arzneimittelsicherheit: AEs, SAEs + SUSARs
Die Verantwortungsbereiche und Tätigkeitsfelder in klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln sind sehr komplex. Um so wichtiger ist es für jeden, der auf diesem Gebiet arbeitet, detailliertes Wissen über die bestehenden Regularien sowie alle essentiellen Aspekte der praktischen Durchführung klinischer Prüfungen zu haben.
Dieses Seminar bietet Ihnen - kompakt an zwei Tagen - die
Gelegenheit dazu!
Neben ausführlichen Informationen zu den aktuellen rechtlichen Grundlagen und internationalen Rahmenbedingungen
erhalten Sie umfassendes Wissen rund um die Planung und Durchführung klinischer Prüfungen. Die Referenten informieren Sie detailliert über Aufgabenbereiche wie Monitoring, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, Arzneimittelsicherheit
sowie die biometrisch-statistische Planung und Auswertung
klinischer Prüfungen. Besonderheiten und Anforderungen multinationaler Studien bilden einen weiteren Themenschwerpunkt und runden das Wissenspaket rund um klinische Prüfungen ab.
Termin
| Datum: | 05.06.2012 |
| Ort: | Steigenberger Metropolitan Poststr. 6 -60329 Frankfurt |
| Preis: | 1.490,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie und aus Auftragsforschungsinstituten (CROs).
Insbesondere Mitarbeiter aus den folgenden Bereichen sind angesprochen:
- Klinische Forschung
- F + E
- Med.-Wiss.
- Arzneimittelsicherheit
- Zulassung
Der Kurs eignet sich besonders für Einsteiger auf dem Gebiet der klinischen Prüfung sowie für Fortgeschrittene, die ihre regulatorischen Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes auffrischen wollen.
Kontaktinformationen
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