Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP - Ausführliches KliFo-Wissen kompakt an zwei Seminar-Tagen!
- Anforderungen + regulatorische Grundlagen
- Der richtige Kontakt mit Ethikkommission + Behörden
- Monitoring, Studiendokumente + Archivierung
- Arzneimittelsicherheit: AEs, SAEs + SUSARs
- Qualitätssicherung + Qualitätskontrolle
- Biometrische Grundlagen + Auswertung klinischer Prüfungen
Die Verantwortungsbereiche und Tätigkeitsfelder in klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln sind sehr komplex. Umso wichtiger ist es für jeden, der auf diesem Gebiet arbeitet, detailliertes Wissen über die bestehenden Regularien sowie über alle
essentiellen Aspekte der Praxis klinischer Prüfungen zu haben.
Dieses Seminar bietet Ihnen kompakt an zwei Tagen die
Gelegenheit dazu!
Neben ausführlichen Informationen zu den aktuellen und zukünftigen rechtlichen Grundlagen in Deutschland und Europa erhalten Sie umfassendes Wissen rund um die Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Prüfungen. Die Referenten informieren Sie detailliert über Aufgabenbereiche wie Monitoring, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, Arzneimittelsicherheit sowie über die wichtigen biometrisch-statistischen Aspekte in klinischen Prüfungen.
Nach dem Besuch des Seminars sind Sie somit regulatorisch auf aktuellem Stand und für Ihre Aufgaben im Rahmen klinischer Prüfungen gut gerüstet.
Termin
| Datum: | 25.11.2014 |
| Ort: | Dorint Kongresshotel Friedrichsring 6 -68161 Mannheim |
| Preis: | 1.590,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie und aus Auftragsforschungsinstituten (CROs), welche im Rahmen ihrer Arbeit mittelbar oder unmittelbar Berührungspunkte mit klinischen Prüfungen haben. Insbesondere Mitarbeiter aus den folgenden Bereichen sind angesprochen:
- Klinische Forschung
- F + E
- Med.-Wiss.
- Arzneimittelsicherheit
- Zulassung
Das Seminar eignet sich sowohl für Einsteiger auf dem Gebiet der klinischen Prüfung als auch für Fortgeschrittene, die ihre regulatorischen Kenntnisse zum Arzneimittelgesetz und zu ICH GCP auffrischen möchten.
Kontaktinformationen
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