Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP - Ausführliches KliFo-Wissen kompakt an zwei Seminar-Tagen!
- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards
- Der richtige Kontakt mit Behörden und Ethikkommissionen
- Monitoring, Studiendokumente und Archivierung
- Arzneimittelsicherheit: AEs, SAEs + SUSARs
- Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
- Biometrische Grundlagen und die Auswertung klinischer Prüfungen
Dieses Seminar bietet Ihnen einen kompakten Überblick über alle Verantwortungsbereiche in klinischen Arzneimittel-Prüfungen.
Neben ausführlichen Informationen zu den aktuellen und künftigen rechtlichen Grund-
lagen in Deutschland und Europa (Stichwort EU Regulation) erhalten Sie umfassendes Wissen rund um die Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Prüfungen.
Dabei stehen folgende Aufgabenbereiche
im Fokus:
- Studienvorbereitung,
- Monitoring,
- Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle,
- Arzneimittelsicherheit sowie
- biometrisch-statistische Aspekte
klinischer Prüfungen.
Nach dem Besuch des Seminars sind Sie
somit regulatorisch auf aktuellem Stand und
kennen sowohl Ihre spezifischen Aufgaben im Rahmen klinischer Prüfungen als auch die angrenzenden Schnittstellen.
Termin
Datum: | 22.11.2016 |
Ort: | Novotel München City Arnulfpark Arnulfstrasse 57 -80636 München |
Preis: | 1.690,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter
in pharmazeutischen Unternehmen oder
CROs, welche Verantwortlichkeiten im
Rahmen klinischer Prüfungen innehaben.
Dabei profitieren sowohl Einsteiger auf dem Gebiet der Klinischen Forschung von den vermittelten Seminarinhalten als auch Fortgeschrittene, die ihre regulatorischen Kenntnisse rund um Arzneimittelgesetz und ICH GCP auffrischen möchten.
Kontaktinformationen
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