Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP - Ausführliches KliFo-Wissen kompakt an zwei Seminar-Tagen!
- Anforderungen + regulatorische Grundlagen
- Der richtige Kontakt mit Ethikkommission + Behörden
- Studiendokumente + Archivierung
- Qualitätssicherung + Qualitätskontrolle
- Biometrische Grundlagen + Auswertung klinischer Prüfungen
- Arzneimittelsicherheit: AEs, SAEs + SUSARs
Die Verantwortungsbereiche und Tätigkeitsfelder in klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln sind sehr komplex. Um so wichtiger ist es für jeden, der auf diesem Gebiet arbeitet, detailliertes Wissen über die bestehenden Regularien sowie alle essentiellen Aspekte der praktischen Durchführung klinischer Prüfungen zu haben.
Dieses Seminar bietet Ihnen - kompakt an zwei Tagen - die Gelegenheit dazu!
Neben ausführlichen Informationen zu den aktuellen rechtlichen Grundlagen und internationalen Rahmenbedingungen erhalten Sie umfassendes Wissen rund um die Planung und Durchführung klinischer Prüfungen. Die Referenten informieren Sie detailliert über Aufgabenbereiche wie Monitoring, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, Arzneimittelsicherheit sowie die biometrisch-statistische Planung und Auswertung klinischer Prüfungen. Besonderheiten und Anforderungen multinationaler Studien bilden einen weiteren Themenschwerpunkt und runden das Wissenspaket rund um klinische Prüfungen ab.
Termin
| Datum: | 06.03.2012 |
| Ort: | Dorint Kongresshotel Friedrichsring 6 -68161 Mannheim |
| Preis: | 1.390,00 EUR zzgl. MwSt. |
| Link: | http://www.forum-institut.de/fileadmin/pdf/1203241.pdf |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus
der pharmazeutischen Industrie und aus Auftragsforschungs-
instituten (CROs).
Insbesondere Mitarbeiter aus den folgenden Bereichen sind
angesprochen:
- Klinische Forschung
- F + E
- Med.-Wiss.
- Arzneimittelsicherheit
- Zulassung
Der Kurs eignet sich besonders für Einsteiger auf dem Gebiet der klinischen Prüfung sowie für Fortgeschrittene, die ihre regulatorischen Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes auffrischen wollen.
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Dorint Kongresshotel,Friedrichsring 6,-68161 Mannheim
