Die neue GDP-Guideline für Wirkstoffe - CAVE: gültig für APIs ab 21. September 2015
- Welche Neuerungen bringt die neue EU GDP-Guideline für Wirkstoffe?
- Erwartungen aus Sicht der Behörde: GDP-Inspektionen bei Wirkstoffen
- Praktische Auswirkungen auf Lagerung und Transport
- Verantwortungsabgrenzung und Qualitätsvereinbarungen
- Auch GDP für Wirkstoffe aus Drittländern?
Die neue EU GDP-Guideline für Wirkstoffe,
die am 19. März verabschiedet wurde, hält
einige kostenintensive Überraschungen
für alle beteiligten Partner der Supply Chain
für APIs bereit. Stichtag, ab wann die neue
EU Leitlinie umgesetzt sein muss, ist der
21. September 2015. Es bleibt also nicht
viel Zeit für eine Auseinandersetzung mit
diesem umstrittenen Regelwerk.
In unserem Seminar lernen Sie nicht nur die
vorliegenenden Änderungen durch die
EU GDP-Guideline für Wirkstoffe kennen,
sondern erhalten auch gleich die praxisnahe
Sicht der Behörde bei zukünftigen Inspek-
tionen im API-Bereich.
Diskutieren Sie mit unseren Experten,
warum eine Abgrenzung von Wirk- zu
Rohstoffen in der Praxis so schwierig ist.
Schnittstellen und gemeinsame Inhalte
der neuen GDP-Guideline für APIs werden
ebenso thematisiert wie die Umsetzung der
Neuerungen bei Transport und Lagerung in
der Praxis.
Termin
| Datum: | 10.09.2015 |
| Ort: | Sheraton Offenbach Berliner Straße 111 -63065 Frankfurt/Offenbach |
| Preis: | 990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an Arzneimittel-
hersteller, Wirkstoffhersteller, Distributoren,
Logistikunternehmen, Händler, Agenten und
Transportdienstleister, die rund um Active
Substances/Wirkstoffe tätig sind.
Um einen intensiven Austausch und eine
praxisnahe Information zu gewährleisten,
ist das Seminar auf 20 Teilnehmer begrenzt.
Kontaktinformationen
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