Die neue Röntgen- und Strahlenschutzverordnung - Ein Seminar über die Änderungen für die Strahlenanwendung am Menschen in der klinischen Forschung.

- Novellierung der Röntgen- (RöV) und Strahlenschutzverordnung (StrlSchV) 2011: Was hat sich geändert?
- Das Genehmigungsverfahren beim Bundesamt für Strahlenschutz
- Die neue Regelung aus Sicht der Ethikkommission
- Bedeutung der StrlSchV und RöV für die Klinische Forschung nach AMG und MPG
- Rahmenbedingungen bzgl. der Haftung

Im Herbst 2011 ist eine neue Röntgen- und Strahlenschutzverordnung in Kraft getreten. Ziel der Änderungen ist es, die Genehmigungsverfahren in der medizinischen Forschung zu beschleunigen, indem die Regelungen deutlich vereinfacht werden.

Dieses Seminar informiert Sie aus erster Hand über die strahlenschutzrechtlichen Rahmenbedingungen sowie die praktische Vorgehensweise bei der Antragstellung im Genehmigungsverfahren des Bundesamts für Strahlenschutz (BfS). Erfahren Sie, welche Vor- und Nachteile die Neuregelung aus Sicht der Ethikkommission mit sich bringt und welche Bedeutung der Begleitdiagnostik zukommt.
Ein Vortrag über die haftungsrechtlichen Rahmenbedingungen und die Verantwortlichkeiten des Strahlenschutzbeauftragen runden die Thematik ab.

Vier Vertreter des Bundesministeriums für Umwelt, des Bundesamts für Strahlenschutz, der Ethikkommission und der Justiz informieren Sie über den aktuellen Stand!

Termin

Datum: 18.04.2012
Ort: Dorint am Heumarkt
Pipinstr. 1
-50667 Köln
Preis: 890,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie sowie an CROs, insbesondere aus folgenden Abteilungen:

- Klinische Forschung + Entwicklung
- Med.-Wiss.
- Recht
- Arzneimittelsicherheit

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03.07.2012 Step by Step through Medical Device Law - Requirements for Germany and Europe
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