Die Qualified Person for Pharmacovigilance
- Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen
- Rolle, Verantwortlichkeit und Qualifikation
- Organisatorische Einbindung im Unternehmen
- Verantwortungsabgrenzung und Schnittstellenmanagement
- Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartnern
- Haftung und rechtlicher Schutz
Die Qualified Person for Pharmacovigilance
(QPPV) ist eine zentrale Positionen im phar-
mazeutischen Unternehmen. Entsprechend
hoch sind die Anforderungen an den Stellen-
inhaber, entsprechend vielfältig die Aufga-
ben und Verantwortlichkeiten.
Im Rahmen dieses Praxisseminars werden
u.a. folgende Fragen beantwortet:
- Für was trägt die QPPV Verantwortung?
- Welche Möglichkeiten der Aufgaben-
delegation gibt es?
- Welche Kompetenzen muss die QPPV im
Unternehmen haben?
- Für welche Regelungen mit
Kooperationspartnern muss die
QPPV Sorge tragen?
- Wie kann sich die QPPV persönlich und
über das Unternehmen absichern?
Termin
| Datum: | 29.04.2015 |
| Ort: | NH Danube City Wagramer Strasse 21 AT-1220 Wien |
| Preis: | 850,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie, insbesondere an Mitarbeiter der
Abteilungen:
- Pharmakovigilanz
- Qualitätssicherung/-management
- Med.-Wiss.
- Recht
sowie speziell an Qualified Persons for
Pharmacovigilance.
Kontaktinformationen
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