Die Risikomanagement-Akte von Medizinprodukten - Neuerungen beim Risk Management und deren Umsetzung

- Rechtliche und normative Anforderungen an Ihr Risikomanagement
- Wo ist Risk Management überall legal verankert?
- (Neue) Anforderungen an einen Risikomanagementprozess
- Schnittstellen und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit
- Umsetzung von risikominimierenden Maßnahmen
- Erstellung einer Risikomanagement-Akte

Dieses Intensivseminar thematisiert alle
Neuerungen durch die neuen EU-Verord-
nungen für Medizinprodukte und In-vitro-
Diagnostika (IVD) beim Risikomanagement.
Dabei steht deren praktische Umsetzung
gemäß der Risikomanagement-Norm
ISO 14971:2012 ganz klar im Fokus.

Unser Expertenteam führt Sie anhand
des klassischen Product Life Cycle
Managements (PLCM) von Medizin-
produkten durch alle Bereiche und
Schnittstellen, wo Risikoanalysen und
-bewertungen, aber auch vorbeugende
Maßnahmen vorgenommen werden
müssen.

Quintessenz aller Aktivitäten ist die Risiko-
management-Akte, deren Erstellung und
Pflege ein weiterer Schwerpunkt des
Seminars ist. So nehmen Sie wertvolle
Tipps und praktische Anleitungen in Ihre
Unternehmen mit.

Termin

Datum: 09.04.2019
Ort: InterContinental
Wilhelm-Leuschner-Str. 43
-60329 Frankfurt
Preis: 990,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der Medizinprodukte-
Industrie, insbesondere an Teilnehmer,
die Risikomanagement in ihren Unter-
nehmen verantworten, die in Risiko-
management-Prozesse involviert sind
oder die für die Erstellung von Risk
Management-Akten zuständig sind.

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