Dos + don'ts in Regulatory Writing - Hier bekommen Sie Werkzeuge für eine gute Dokumentations- und Writing Practise in der Zulassung
- Verständliche Darstellung komplexer Sachverhalte - diese Werkzeuge helfen Ihnen
- Research reports - so entsteht eine solide Basis für Modul 3 und 4 CTD
- CMC/Qualitätsdaten - praktische Übungen zu Diagrammen und Tabellen
- So bekommen Sie ein schlüssiges Schreibkonzept für das Zulassungsdossier
Dieser Workshop gibt Ihnen das Rüstzeug zum "Good Regulatory Writing" in der Zulassung. In vielen praktischen Übungen lernen die die dos + don'ts für Ihr eigenes Schreiben, aber auch hinsichtlich des Reviewens von zulassungsrelevanten Dokumenten wie Research Reports, CMC-Dokumenten u.v.m.
Nach Workshopende kennen Sie einige Werkzeuge, die Schreibstile der Beteiligten zu synchronisieren und können für sich ein schlüssiges Schreibkonzept entwickeln.
Termin
| Datum: | 27.09.2016 |
| Ort: | QGREENHOTEL by Meliá Katharinenkreisel -60486 Frankfurt |
| Preis: | 990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieser Workshop richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die in die Erstellung und die Maintenance von Zulassungsdokumenten involviert sind.
Insbesondere (angehende) Dossiermanager in der Zulassung profitieren von dieser Weiterbildung. Aber auch alle Mitarbeiter, die mit ihren Reports, CMC-Daten u.v.m. zum CTD beitragen sind herzlich zum Austausch eingeladen.
Kontaktinformationen
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