eCRFs in klinischen Prüfungen - Ein Seminar über die elektronischen Datenerfassung in der Klinischen Forschung

- Regulatorische Vorgaben für elektronische Systeme
- Aufbau und Entwicklung eines eCRFs
- Papierstudien versus EDC
- Datenstandards: CDISC/CDASH
- Effektive Qualitätsmanagementsysteme bei der elektronischen Datenerfassung
- Audits und Behörden-Inspektionen

Der Einsatz von Electronic Case Report Forms (eCRFs) in der Klinischen Forschung hat viele Vorteile. Dennoch bestehen immer wieder Bedenken aufgrund von Unklarheiten in Sachen Datensicherheit sowie behördlicher Richtlinien und Empfehlungen.

Dieses Seminar vermittelt Ihnen
? detailliertes Know-how bzgl. Aufbau
und Entwicklung von eCRFs
? einen ausführlichen Überblick über die
regulatorischen Rahmenbedingungen
? sicheren Umgang mit Fragebögen,
Tagebüchern und ePRO
? essentielle Punkte eines effektiven
Qualitätsmanagements bei der
elektronischen Datenerfassung.

Viele praktische Tipps für Ihre tägliche
Arbeit ermöglichen es Ihnen, nach dem
Besuch dieses Seminars effektiver mit
eCRFs umzugehen.

Profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung unserer Referenten auf diesem Gebiet!

Termin

Datum: 27.06.2012
Ort: Steigenberger Metropolitan
Poststr. 6
-60329 Frankfurt
Preis: 890,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie sowie an CROs, insbesondere aus
folgenden Abteilungen/Bereichen:

? Data Management
? Projektmanagement
? Monitoring
? Qualitätsmanagement/-sicherung
? IT

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