eCRFs in klinischen Prüfungen - Ein Seminar über die elektronischen Datenerfassung in der Klinischen Forschung

- Regulatorische Vorgaben für elektronische Systeme
- Aufbau und Entwicklung eines eCRFs
- Papierstudien versus EDC
- Datenstandards: CDISC/CDASH
- Effektive Qualitätsmanagementsysteme bei der elektronischen Datenerfassung
- Audits und Behörden-Inspektionen

Der Einsatz von Electronic Case Report Forms (eCRFs) in der Klinischen Forschung hat viele Vorteile. Dennoch bestehen immer wieder Bedenken aufgrund von Unklarheiten in Sachen Datensicherheit sowie behördlicher Richtlinien und Empfehlungen.

Dieses Seminar vermittelt Ihnen
? detailliertes Know-how bzgl. Aufbau
und Entwicklung von eCRFs
? einen ausführlichen Überblick über die
regulatorischen Rahmenbedingungen
? sicheren Umgang mit Fragebögen,
Tagebüchern und ePRO
? essentielle Punkte eines effektiven
Qualitätsmanagements bei der
elektronischen Datenerfassung.

Viele praktische Tipps für Ihre tägliche
Arbeit ermöglichen es Ihnen, nach dem
Besuch dieses Seminars effektiver mit
eCRFs umzugehen.

Profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung unserer Referenten auf diesem Gebiet!

Termin

Datum: 27.06.2012
Ort: Steigenberger Metropolitan
Poststr. 6
-60329 Frankfurt
Preis: 890,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie sowie an CROs, insbesondere aus
folgenden Abteilungen/Bereichen:

? Data Management
? Projektmanagement
? Monitoring
? Qualitätsmanagement/-sicherung
? IT

Kontaktinformationen

Firma
Anfrage
Name
E-Mail
Telefon

Weitere Pharma-Seminare, die Sie interessieren könnten:

21.11.2016 Betäubungsmittelrecht - Alles rund um Lagerung, Verkehr und Überwachung von BtMs - hier in diesem Seminar!
08.11.2016 Pre-conference Meeting: Setting the scene - Health Strategy Session
22.11.2016 Die Klinische Prüfung nach AMG + ICH GCP - Ausführliches KliFo-Wissen kompakt an zwei Seminar-Tagen!
18.10.2016 GMP-Intensivtraining für die Fachassistenz - GMP aus der Praxis für die Praxis
27.09.2016 Dos + don'ts in Regulatory Writing - Hier bekommen Sie Werkzeuge für eine gute Dokumentations- und Writing Practise in der Zulassung
Alle Angaben ohne Gewähr.

Newsletter abonnieren


Für Seminaranbieter

Veröffentlichen Sie Ihre Seminare und Veranstaltungen in unserem Veranstaltungskalender.

» Informationen für Anbieter

 


Partner
ACT Fachübersetzungen Zerfallszeittester / Disintegration Tester DISI