eCTD für Anwender - Computer-Workshop und Fachvorträge - inkl. der neuen Validierungskriterien
- eCTD im MRP/DCP und die Variations Regulation
- Spezielle Lösungen im Lifecycle- Management (z.B. PSUR etc.)
- Die neuen EU-Validierungskriterien für eCTD- und NeeS-Einreichungen
- Parallele Submissions
- Global Submissions - das Parent-Child-Konzept
Sie haben Ihre ersten Erfahrungen mit
dem eCTD gemacht und kämpfen nun
in Ihrem beruflichen Alltag mit Hyperlinks,
sequence tracking, u.v.m.? Dann möchten
wir Sie gerne zu unserem eCTD-Computer-
Workshop begrüßen.
Wir informieren Sie in interaktiven
Sessions, wie Sie
- von non-eCTD submissions zum
eCTD während des Lifecycles wechseln,
- möglichst viele eCTD-Elemente für
weltweite Einreichungen nutzen können,
- unter der Variations Regulation im
eCTD-Format arbeiten,
u.v.m.
Seien Sie mit dabei!
Termin
| Datum: | 07.02.2012 |
| Ort: | nH Frankfurt City Vilbeler Straße 2 -60313 Frankfurt |
| Preis: | 860,00 EUR zzgl. MwSt. |
| Link: | http://www.forum-institut.de/fileadmin/pdf/1202238.pdf |
Zielgruppe
Dieses Intensivseminar richtet sich
an Fach- und Führungskräfte der
pharmazeutischen Industrie mit
ersten Erfahrungen im Bereich der
eCTD-Erstellung/eCTD-Einreichung.
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - nH Frankfurt City,Vilbeler Straße 2,-60313 Frankfurt
