eCTD für Einsteiger - Praxis-Seminar inklusive Computerworkshop für Anfänger, Sachbearbeiter und erfahrene Assistenzen in der Arzneimittelzulassung
- Grundprinzipien, Aufbau und Inhalt des eCTDs
- Abläufe und Unterlagenmanagement: Wann ist ein Dokument "eCTD-ready"?
- Praktisches Vorgehen: Schritt für Schritt durchs Dossier
- Besonderheiten der eCTD-Gestaltung für europäische Einreichungen
- Computerworkshop am eigenen PC: Herausforderungen in der eCTD-Praxis
Im Einsteigerseminar am 1. Tag erfahren Sie Schritt für Schritt, wie Sie bei einer elektronischen Einreichung vorgehen. Eingegangen wird auf die Besonderheiten des eCTDs, aber auch auf häufige Fehlerquellen, die Sie im Vorfeld vermeiden können. Zur Verdeutlichung wird an einem PC demonstriert, wie eine elektronische Einreichung des Antrags abläuft.
Am 2. Tag haben Sie selbst die Möglichkeit, das theoretisch erlernte Wissen in einem Computerworkshop in die Praxis umzusetzen. Hierbei steht jedem Teilnehmer ein eigener PC zur Verfügung, an dem praktisch Lösungsmöglichkeiten im Submissionprozess durchgespielt werden.
Termin
| Datum: | 26.08.2014 |
| Ort: | relexa hotel Lurgiallee 2 -60439 Frankfurt |
| Preis: | 1.390,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Sie haben als Einsteiger, Sachbearbeiter oder Assistenz in der Arzneimittelzulassung bereits Grundkenntnisse in der Dossier-
erstellung und benötigen jetzt spezifisches Wissen über die elektronische Einreichung?
Sind Sie künftig für die eCTD-Erstellung
verantwortlich oder an der elektronischen Einreichung in direkter oder indirekter Form beteiligt?
Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!
Kontaktinformationen
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