eCTD für Einsteiger - Praxis-Seminar inklusive Computerworkshop für Anfänger und Sachbearbeiter in der Arzneimittelzulassung
- Grundprinzipien, Aufbau und Inhalt des eCTDs
- Abläufe und Unterlagenmanagement: Wann ist ein Dokument "eCTD-ready"?
- Praktisches Vorgehen: Schritt für Schritt durchs Dossier
- Besonderheiten der eCTD-Gestaltung für europäische Einreichungen
- Computerworkshop am eigenen PC: Herausforderungen in der eCTD-Praxis
Im Einsteigerseminar am 1. Tag erfahren Sie Schritt für Schritt, wie Sie bei einer elektronischen Einreichung vorgehen. Eingegangen wird auf die Besonderheiten des eCTDs
sowie auf häufige Fehlerquellen und wie Sie diese im Vorfeld vermeiden können. Zur Verdeutlichung wird an einem PC demonstriert, wie eine elektronische Einreichung des
Antrags abläuft.
Am 2. Tag haben Sie selbst die Möglichkeit, das theoretisch erlernte Wissen in einem Computerworkshop in die Praxis umzusetzen. Hierbei steht jedem Teilnehmer ein
eigener PC zur Verfügung, an dem Lösungsmöglichkeiten im Submissionprozess praktisch durchgespielt werden.
Nach dem Seminar kennen Sie die Abläufe, aber auch die Tücken der elektronischen
Variante und sind für Ihre nächste eCTD-Einreichung somit bestens gewappnet.
Termin
| Datum: | 28.01.2015 |
| Ort: | relexa hotel Lurgiallee 2 -60439 Frankfurt |
| Preis: | 1.390,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Sie haben als Einsteiger, Sachbearbeiter oder Assistenz in der Arzneimittelzulassung bereits Grundkenntnisse in der Dossier-
erstellung und benötigen jetzt spezifisches Wissen über die elektronische Einreichung?
Sind Sie künftig für die eCTD-Erstellung
verantwortlich oder an der elektronischen Einreichung in direkter oder indirekter Form beteiligt?
Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!
Kontaktinformationen
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