Efficacy Studies vor und nach der Zulassung - Wirksamkeitsstudien erfolgreich planen und durchführen- wie, erfahren Sie auf diesem Seminar!
- So ordnen Sie Ihre Efficacy Studies regulatorisch korrekt ein
- Behördliche Anforderungen: Studienprotokoll, Auflagen + Co.
- Was ist der Zweck Ihrer Studie? So planen Sie von Beginn an zielorientiert
- Der richtige Umgang mit HTA-Auflagen: Die Anforderungen und wie Sie am besten darauf reagieren
Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die Anforderungen an Efficacy Studies (Wirksamkeitsstudien) vor und nach der Zulassung.
Sie erfahren, wie Sie Ihre Studien regulatorisch korrekt einordnen und welche nationalen und internationalen Vorgaben damit auf Sie zukommen. Sie lernen, worauf es bei der richtigen Planung von Wirksamkeitsstudien ankommt und erhalten wertvolle Hinweise, wie Sie die Studiendurchführung effizient gestalten.
Ein besonderes Augenmerk liegt auf den Studienauflagen im Rahmen von Health Technology Assessments (HTA) und wie diese mit dem laufenden Studienprozess vereinbart werden können.
Nach dem Besuch des Seminars wissen Sie,
- worauf die Behörde bei der Beurteilung
der Studien ihr Augenmerk legt,
- wie Sie Ihre Efficacy Studies von Beginn
an richtig und zielfokussiert planen und
- wie Sie mit unterschiedlichen HTA-Anforderungen souverän umgehen.
Termin
| Datum: | 12.07.2016 |
| Ort: | Steigenberger Metropolitan Poststr. 6 -60329 Frankfurt |
| Preis: | 990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter der Abteilungen Clinical, Medical und
Regulatory Affairs sowie Market Access, welche für die Planung und Durchführung von Efficacy Studies verantwortlich sind.
Kontaktinformationen
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