Effiziente Pflege der Produktinformationstexte - Ihre Aktualisierungspflichten bei SmPC und Packungsbeilage
- PV-Vorgaben, Referenztexte/QRD Templates - wo entstehen Aktualisierungspflichten?
- Produktänderungen und safetybezogene Anpassungen
- Überwachung der safetybezogenen Änderungen
- Operatives Änderungsmanagement - Prozesse und Fristenmanagement
SmPC und Packungsbeilage müssen immer
wieder aktualisiert werden, sei es dass
Änderungen am Produkt vorgenommen
werden, sei es, weil safetybezogene
Anpassungen nötig werden.
Dieses Seminar gibt Ihnen ein umfassendes
Update über Ihre Aktualisierungspflichten
und Anpassungsnotwendigkeiten. Sie
erfahren an Best-Practice-Beispielen, wie
man diesen Pflichten effizient nachkommt
und wie die Behörden dies überwachen.
Dabei steht auch die operative Umsetzung
eines Label-Change im Fokus.
Nach Seminarende können Sie Ihre Pro-
zesse zur Pflege der Produktinformations-
texte optimieren und wissen, mit welchen
Umsetzungsfristen Sie nach Änderungen
arbeiten können.
Termin
| Datum: | 01.03.2016 |
| Ort: | Sheraton Offenbach Berliner Straße 111 -63065 Frankfurt/Offenbach |
| Preis: | 990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an alle Fach-
und Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie, die zur Anpassung der Produkt-
informationstexte beitragen, sei es in
Medical Affairs, Regulatory Affairs oder in
der Pharmakovigilanz. Labelling-Mitarbeiter
werden von den praktischen Tipps zur
Aktualisierung von SmPC und Packungs-
beilage besonders profitieren.
Das Seminar ist auf 20 Teilnehmer begrenzt.
Dies ist Grundlage einer sinnvollen
Fortbildungskonzeption und ermöglicht eine intensive Diskussion und das Eingehen auf
die individuellen Teilnehmerwünsche.
Kontaktinformationen
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