Einsatz und Validierung computerisierter Systeme in der Klinischen Forschung - Ein Seminar über die regulatorischen Vorgaben und Validierungsprozesse bei computergestützten Systemen in der Klinischen Forschung
- Warum überhaupt Validierung? Worin liegt der Nutzen?
- Der regulatorische Rahmen
- Der Validierungsprozess: Verantwortlichkeiten, Meilensteinplan, Risikoanalyse
- Bedeutung von User Acceptance Tests (UAT)
- Was will ein Auditor sehen? - Auditschwerpunkte
Die Validierung von computergestützten Systemen gewinnt im Bereich der Klinischen Forschung immer mehr an Bedeutung.
Dieses Seminar beleuchtet die kritischen Punkte eines Einsatzes von computerisierten Systemen in klinischen Prüfungen und zeigt die mit den einzelnen Arbeitsschritten verbunden Schwierigkeiten auf.
Die Teilnehmer erfahren mehr zu den regulatorischen Vorgaben bei computergestützten Systemen und erhalten detaillierte Informationen rund um den Validierungsprozess an sich sowie das anschließende Arbeiten in der validierten Umgebung. Details zur Qualitätssicherung und der Durchführung von
Audits runden das Programm ab.
Lassen Sie sich Ihre Fragen von zwei ausgewiesenen Experten auf diesem Gebiet umfassend beantworten!
Termin
| Datum: | 12.06.2012 |
| Ort: | Barceló Cologne City Centre Habsburgerring 9-13 -50674 Köln |
| Preis: | 890,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter der Klinischen Forschung in der pharmazeutischen Industrie sowie in CROs, insbesondere aus folgenden Abteilungen:
- Qualitätssicherung/-management
- Monitoring
- Projektmanagement
- Data Management
- IT
Auch Consultants und selbständige Auditoren, die für die pharmazeutische Industrie arbeiten, werden von der Teilnahme an diesem Seminar profitieren.
Kontaktinformationen
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