Elektronisches Fallmanagement in der Pharmakovigilanz
- Dokumente in der Pharmakovigilanz - welche Quellen gibt es?
- Good Documentation Practice - diese Anforderungen müssen Sie kennen!
- Das muss ein modernes Datenbanksystem außerdem leisten
- Produktlebenszyklus - regulatorische Anforderungen und Schnittstellen
- Änderungskontrolle von Produktdaten
Arzneimittel zeichnen sich durch einen oft jahrzehntelangen Lebenszyklus aus; alle
Ereignisse müssen den regulatorischen
Vorgaben entsprechend dokumentiert
werden, da unterschiedlichste Abteilungen
der pharmazeutischen Industrie jederzeit
auf alle Daten zugreifen müssen.
Da alle regulatorischen Anforderungen zunehmend immer enger miteinander verzahnt sind, kann die Pharmakovigilanz nicht mehr isoliert betrachtet, sondern muss als
integraler Teil des Produktlebenszyklus
angesehen werden.
Welche Anforderungen müssen ent-
sprechend an ein modernes Fall- und
Dokumentenmanagementsystem gestellt
werden? Welche internen und externen Schnittstellen müssen berücksichtigt
werden? Wie kann der reibungslose Infor-
mationsfluss insbesondere zwischen
Zulassung und Arzneimittelsicherheit sicher-
gestellt werden? Unsere Referenten helfen Ihnen bei diesen Managementaufgaben!
Termin
| Datum: | 14.05.2012 |
| Ort: | Courtyard by Marriott München City Center Schwanthalerstraße 37 -80336 München |
| Preis: | 890,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Intensivseminar richtet sich an Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, insbesondere der Abteilungen:
- Arzneimittelsicherheit
- Arzneimittelzulassung
- Med.-Wiss.
- Klinische Forschung
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Courtyard by Marriott München City Center,Schwanthalerstraße 37,-80336 München
| 26.06.2012 | Usability von Medizinprodukten - Benutzerfreundlichkeit, Sicherheit + Anwenderzufriedenheit |
