Elektronisches Zulassungsdossier/eVet für Tierarzneimittel
- eSubmission und eVet: Regulatorische Anforderungen
- Elektronische Einreichung von Zulassungsdossiers bei Tierarzneimitteln in der Praxis - worauf kommt es an?
- eNtA und vNeeS : Technische Standards, Auswirkungen auf Dokumentenstruktur und Zulassungsprozesse
- eSubmission in der Praxis: Der korrekte Umgang mit Tools/Templates
- Validierungskriterien für die Zulassung
Im Humanarzneimittelbereich sind die
Regeln und Stolpersteine bei der elektronischen Einreichung von Zulassungsdossiers bereits bekannt. Nun gilt es, diese Erfahrungen auch auf den Tierarzneimittelbereich zu übertragen.
Dieses Seminar informiert Sie umfassend über den regulatorischen Rahmen sowie über den Aufbau und die Struktur des elektronischen Zulassungsdossiers. Sie erfahren mehr zu den technischen Standards, die zur elektronischen Einreichung von eNtAs und vNeeS notwendig sind, und lernen die Auswirkungen kennen, die eine solche Umstellung auf die Dokumentenstruktur und Ihre Arbeitsabläufe in der Zulassung hat.
Anhand eines eSubmission-Fallbeispiels durchlaufen Sie die einzelnen Stationen der elektronischen Einreichung eines Zulassungsdossiers Schritt für Schritt und erhalten dabei essenzielle Tipps für Ihre praktische Umsetzung.
Termin
| Datum: | 13.11.2014 |
| Ort: | Steigenberger Metropolitan Poststr. 6 -60329 Frankfurt |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der veterinärpharmazeutischen Industrie aus dem Bereich Regulatory Affairs. Angesprochen sind insbesondere Personen, die sich mit der Einreichung von Zulassungsanträgen bei Tierarzneimitteln befassen.
Kontaktinformationen
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