Erfolgreich Auditieren in der Klinischen Forschung - Fachliches und kommunikatives Know-how für (GCP-)Auditoren in diesem Seminar!
- Planung und Vorbereitung: Zeitrahmen, Umfang und Gewichtung der zu auditierenden Punkte
- Begehung der Einrichtung und Dokumentenprüfung
- Die richtige Kommunikation im Audit: Sprachwahl, Interviewtechniken und Argumentationsmodelle
- Auditbericht und Follow up: Bewertung von Findings und Überwachung von Korrekturmaßnahmen
Jedes Pharma-Unternehmen kennt diese Situation: Ein Audit steht vor der Tür. Aber nicht nur die Auditierten werden auf dieses Ereignis hin geschult und vorbereitet; auch die Auditoren müssen genau wissen, was sie zu tun und wie sie zu handeln haben.
Dieses Seminar bereitet Auditoren und diejenigen, die es werden wollen, umfassend auf eine solche Überprüfung vor.
Sie erfahren, worauf es bei der Planung und Vorbereitung
ankommt und erhalten detailliertes Wissen zur praktischen Durchführung und Strukturierung eines Audits. Sie lernen,
wie Sie als Auditor mit den zu Auditierenden korrekt und der
Situation angemessen kommunizieren, um Ihre Kritikpunkte und Maßnahmenforderungen richtig adressieren zu können.
Nach dem Seminar sind Sie somit in der Lage, Ihr Audit, von
der Planung über die Durchführung bis hin zur Nachbereitung,
richtig zu strukturieren und wissen, wie und an welchen Punkten
Sie den Auditablauf positiv beeinflussen können.
Termin
| Datum: | 07.05.2015 |
| Ort: | Mercure Hotel Mannheim am Rathaus F7 5 -68159 Mannheim |
| Preis: | 1.590,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter in Clinical, Medical und Regulatory Affairs, welche mit der Vorbereitung und Durchführung von Audits klinischer Prüfungen zu tun haben. Insbesondere Mitarbeiter im Bereich Qualitäts- oder Projektmanagement, die sich zum Auditor weiterentwicklen wollen, aber auch selbstständige Consultants, die bereits als Auditoren tätig sind, werden von einer Teilnahme profitieren.
Grundlagenkenntnisse in Good Clinical Practice sowie der Durchführung klinischer Prüfungen werden vorausgesetzt.
Kontaktinformationen
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