Erfolgreich Auditieren in der Klinischen Forschung - Das Praxistraining für Auditoren in klinischen Prüfungen
- Regulatorische Rahmenbedingungen
- Planung und Vorbereitung eines Audits: Festlegung des Zeitrahmens und Gewichtung der zu auditierenden Punkte
- Audit-Durchführung: Interviews, Begehung der Einrichtung und Dokumentenprüfung
- Inhalt + Format des Auditberichts
- Follow up-Tätigkeiten nach einem Audit
Jedes Unternehmen, welches sich mit der Durchführung von klinischen Prüfungen befasst, kennt diese Situation: Ein Audit steht vor der Tür. Nicht nur die Auditierten werden auf dieses Ereignis hin geschult und vorbereitet, auch die Auditoren müssen bezüglich ihres Einsatzes genau wissen, was zu tun ist:
- Welche regulatorischen Richtlinien gilt es bei einem Audit zu beachten?
- Was muss vorbereitet und welche Unterlagen müssen überprüft werden?
- Nach welchen Kriterien erfolgt die Gewichtung einzelner zu auditierender Punkte?
- Welche Faktoren bestimmen den Auditablauf?
Diese und andere Fragen werden Ihnen von unseren Expertinnen beantwortet, welche über langjährige Erfahrung als Auditoren verfügen. Lassen Sie sich umfassend über alle wichtigen Aspekte dieses Themas informieren und gehen Sie so gut vorbereitet in Ihre nächste Audit-Situation!
Termin
| Datum: | 22.05.2012 |
| Ort: | Dorint Kongresshotel Friedrichsring 6 -68161 Mannheim |
| Preis: | 890,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Abteilungen Klinische Forschung und Medical Affairs, insbesondere der Bereiche:
- Qualitätssicherung
- Qualitätsmanagement
- Projektmanagement
Auch selbstständige Consultants, die im
Bereich Auditing tätig sind, werden von
einer Teilnahme profitieren.
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Dorint Kongresshotel,Friedrichsring 6,-68161 Mannheim
