Erstellung einer klinischen Bewertung bei Medizinprodukten - Profitieren Sie vom Workshop und trainieren Sie die Erarbeitung einer klinischen Bewertung

- Daten für die Erstellung der klinischen Bewertung richtig nutzen
- Äquivalenzproblematik
- Evaluierung durch die Benannte Stelle und die zuständige Behörde
- Literaturweg versus klinische Prüfung - wann möglich?
- Praxisworkshop: eigene Erarbeitung einer klinischen Bewertung

Welche klinischen Daten sind für Nachweise
gemäß MPG-Anforderungen geeignet? Wie
werden diese richtig in die klinische Bewer-
tung, die für jedes Medizinprodukt vorge-
schrieben ist, eingefügt? Das Intensiv-
seminar mit Workshop thematisiert dies im
Detail.

Unsere beiden Experten erläutern Ihnen am
ersten Tag ausführlich:
- die Anforderungen der Benannten
Stellen und zuständigen Behörden
an die Unterlagen und Dossiers
- die Möglichkeiten des reinen
Literaturwegs

Setzen Sie das vermittelte Wissen gleich
am darauffolgenden Tag in die Praxis um.
Anhand eines "Beispiel-Medizinprodukts"
und erarbeiten Sie Schritt für Schritt eine
klinische Bewertung.

Termin

Datum: 29.01.2015
Ort: Lindner Congresshotel
Lütticher Straße 130
-40547 Düsseldorf
Preis: 1.640,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Seminar und Workshop richten sich an
Fach- und Führungskräfte der Medizin-
produkte-Industrie, insbesondere der
Abteilungen:
- Forschung + Entwicklung
- Klinische Forschung
- Zulassung/Zertifizierung
- Qualitätsmanagement + Vigilanz

Besonders angesprochen sind Teilnehmer, die keine oder wenig Erfahrung mit der Erstellung einer klinischen Bewertung bei Medizinprodukten gesammelt haben

Die klinische Prüfung als möglicher Bestandteil der klinischen Bewertung oder die Literaturdatenrecherche werden in diesem Seminar nicht tiefer behandelt. Hierzu werden weiterführende Seminare angeboten (www.forum-institut.de/medizinprodukte).

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