EU-Zulassung für Einsteiger - DER Basis-Lehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!
- Proseminar: Zulassungs-Basics
(für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs)
- Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa
Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations
- Hauptseminar 2: Produktinformationstexte + Dossier
Antragsformular, Dossier (CTD, eCTD), SmPC, Packungsbeilage
- Hauptseminar 3: Praxisworkshop Zulassung und Maintenance
Übungen zu Variations, Change Control, Lifecycle Management
Der Lehrgang vermittelt Ihnen die Essentials in Regulatory Affairs.
Am 1. und 2. Tag werden im Detail die Zulassungsverfahren in
Europa sowie die Variations-Einreichung besprochen.
Der 3. Tag widmet sich im Detail den Zulassungsunterlagen (Antragsformular, CTD/eCTD, SmPC und Packungsbeilage).
Der 4. Tag ermöglicht Ihnen ein Vertiefen der gelernten Inhalte in vielen praktischen Übungen insbesondere zum Lifecycle-Management. Dies dient dem besseren Verständnis der Materie und der Lernkontrolle. Tag 4 schließt so mit einem qualifizierenden Zertifikat ab.
Die Qualität dieses Lehrgangs wurde von unabhängiger Seite bewertet und ist akkreditiert. Er erfüllt damit höchste Qualitätsstandards, vorgegeben durch IMI (Innovative Medicines Initiative von EU Kommission und EFPIA). www.pharmatrain.eu
Nach Abschluss von mindestens Hauptseminar 1 - 3 wird ein PharmaTrain-Zertifkat ausgestellt.
Termin
| Datum: | 18.10.2016 |
| Ort: | Hilton Bonn Berliner Freiheit 2 -53111 Bonn |
| Preis: | 2.690,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie, die einen profunden Einblick in die Prinzipien der Arzneimittelzulassung bekommen möchten. Es eignet sich daher als Einstiegsseminar für Berufsanfänger oder Mitarbeiter anderer Fachabteilungen im pharmazeutischen Unternehmen. Ebenso stellt es aber auch für Mitarbeiter mit ersten Berufserfahrungen im Bereich der Arzneimittelzulassung eine gute Möglichkeit des Wissens-Updates dar! Teilnehmern ohne Vorkenntnisse in der Arzneimittelzulassung wird der Besuch des Proseminars am ersten Tag empfohlen.
Kontaktinformationen
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