Expertenwissen IITs - Projekt- + Qualitätsmanagement in Investigator Initiated Trials
- "Sponsor" oder nicht? Regulatorische Rahmenbedingungen und Verantwortlichkeiten
- Prüfplan, Verträge und Kommunikation mit Dritten
- Budgetierung und Finanzierung von IITs
- Überprüfung von IITs im Rahmen eines Audits: Fokus und Komplexität
- Inspektions-Schwerpunkte: Unterschied IIT - "normale" klinische Prüfung
Trotz klarer regulatorischer Vorgaben ist die Durchführung von Investigator Initiated Trials oft noch weit entfernt von "täglicher Routine" in der Klinischen Forschung.
Dieses Seminar vermittelt Ihnen umfangreiches Wissen bezüglich aller wichtigen Details des operativen Geschäfts in IITs.
Neben den regulatorischen Rahmenbedingungen und der Frage des "Sponsor-Seins" stehen umfassende Informationen zu Projekt- und Qualitätsmanagement im Vordergrund dieser Weiterbildung. Welche Besonderheiten müssen im Prüfplan oder in Verträgen beachtet und wie die Budgetierung und Finanzierung einer IIT sichergestellt werden?
Zwei Vorträge zu Audits und Inspektionen bei IITs beleuchten das Thema Qualitätssicherung aus externer Sicht und zeigen auf, wo kritische Punkte liegen und mit welchen Maßnahmen eine gute Qualität der Prüfungen gewährleistet werden kann.
Termin
| Datum: | 29.03.2012 |
| Ort: | Marriott Hotel Hamburger Allee 2-10 -60486 Frankfurt |
| Preis: | 890,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte in der pharmazeutischen
Industrie, in CROs sowie in medizinischen
Forschungseinrichtungen.
Insbesondere Mitarbeiter der Klinischen
Forschung und Medical Affairs, die bereits
Grundkenntnisse in IITs haben, sich aber
intensives Wissen für das operative Geschäft aneignen wollen, werden von dieser Weiterbildung profitieren.
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