5. ExpertFORUM Qualified Person 2012 - Fachtagung und Seminar Rechts-Update für die Qualified Person
- Anforderungen der Richtlinie zur Arzneimittelfälschung
- Herausforderungen des grenzüberschreitenden Arzneimittelverkehrs
- Schnittstelle GMP und GCP
- Freigabe von klinischen Prüfpräparaten
- Rechtsrahmen und Anforderungen nach GMP und GDP
- Verantwortungsabgrenzung bei Tätigkeiten im Auftrag
Die Sachkundige Person ist die Schlüsselperson in der Qualitätssicherung und -kontrolle im pharmazeutischen Unternehmen. Um Ihren Verantwortungen innerhalb der europäischen Regelwerke gerecht zu werden, muss sie auf immer mehr Aspekte achten. Mit der 16. AMG-Novelle und dem Pharma Package sind die Aufgaben der Qualified Person wieder etwas zahlreicher geworden.
Auf dieser Fachtagung werden aktuelle Neuerungen der 16. AMG-Novelle und deren Auswirkungen auf die Rolle der QP sowie die Anforderungen der Richtlinie zur Arzneimittelfälschung erläutert. Unsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie außerdem über die besonderen Herausforderungen beim Arzneimittelhandel mit Drittstaaten und der Freigabe von Chargen mit Abweichungen.
Direkt im Anschluss erhalten Sie ein umfassenden Rechts-Update für die Qualified Person. Ihnen u.A. alle GMP-relevanten Neuerungen des EU-GMP-Leitfadens und aktuellen GDP-Anforderungen erläutert.
Termin
| Datum: | 12.06.2012 |
| Ort: | Novotel Hahnstr. 9 -60528 Frankfurt/Niederrad |
| Preis: | 1.490,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Diese Fachtagung richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, insbesondere folgender Bereiche: Qualitätssicherung/-kontrolle sowie Produktion/Herstellung. Die Veranstaltung richtet sich in besonderem Maß an Sachkundige Personen in pharmazeutischen Unternehmen.
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare, die Sie interessieren könnten:
