ExpertFORUM Qualified Person 2016 - Fachtagung für die Qualified Person
- Umsetzung des revidierten Annex 16 - Diese Herausforderungen müssen bewältigt werden
- GMP-Anforderungen an die QP beim Drittlandimport
- Data Integrity und Quality Metrics - Trends und Erwartungen
- Qualifizierung von Hilfsstoffherstellern
- Klinische Prüfpräparate - aktuelle Diskussionspunkte für die QP
Welche Herausforderungen bestehen bei der Umsetzung des revidierten Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens "Certification by a Qualified person and Batch Release" aus Sicht der Überwachungsbehörde? Dieser Auftaktfrage zu diesjährigen ExpertFORUM Qualified person (QP), schließen sich ein regulatorisches Update sowie ein tiefgreifender Einblick in aktuelle Trends und Strategien für die QP an.
Nach dieser Fachtagung können Sie das Aufgabenspektrum der QP gegenüber dem des Importeurs beim Drittlandimport abgrenzen und Ihr Unternehmen auf die Inspektionstrends hinsichtlich Data Integrity vorbreiten. Sie wissen, wie bei der Risikoprofilerstellung und Qualifizierung von Hilfsstoffherstellern vorzugehen ist. Darüber hinaus haben Sie den FDA Richtlinienentwurf "Request for Quality Metrics" und dessen Konsequenzen für die Praxis diskutiert und die regulatorischen Entwicklungen im Bereich der klinischen Prüfpräparate kennengelernt.
Nicht zuletzt bietet Ihnen unser "Blitzlicht" kondensierte Statements unserer Experten zu den Herausforderungen der QP im internationalen Umfeld - und damit einen Startpunkt für die Diskussion Ihrer Fragen.
Termin
| Datum: | 06.07.2016 |
| Ort: | Sheraton Offenbach Berliner Straße 111 -63065 Frankfurt/Offenbach |
| Preis: | 1.090,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Die Fachtagung richtet sich in besonderem Maße an Qualified Persons in pharmazeutischen Unternehmen.
Darüber hinaus werden Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die im stetigen Austausch mit der Sachkundigen Person stehen, von diesem Seminar profitieren. Besonders angesprochen sind die Bereichen Qualitätssicherung und -kontrolle sowie Produktion.
Kontaktinformationen
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