GCP-Audits im Data Management - Worauf Auditoren und Inspektoren insbesondere achten - erfahren Sie es in diesem Seminar!
- Umsetzung der GCP-Anforderungen im Data Management
- Fokus und Ziel von Audits
- Verlauf eines Audits im Data Management - worauf sollte unbedingt geachtet werden?
- Auditieren von Schnittstellen: Data Management - Monitoring, CROs, Labor, Statistik und IT
- Überblick über Audit- und Inspektionsbefunde
Ein wichtiger Baustein bei der Durchführung klinischer Prüfungen ist das Data Management. Hier werden die Studiendaten
zusammengeführt, validiert, aggregiert und kodiert. GCP-Audits leisten dabei einen wichtigen Beitrag zur Integrität der Daten und Vollständigkeit der Dokumentation.
In diesem Seminar wird Ihnen vermittelt, worauf Auditoren und Inspektoren beson-
ders achten, welche Themen häufig Probleme machen und was Sie aus Sicht des Qualitätsmanagements verbessern können. Sie lernen, wie Sie sich auf ein Audit noch besser vorbereiten, welche Dokumente und Prozesse auditiert werden und wie Sie typische Fehlerquellen vermeiden können.
Zudem wird das Thema Audits von Schnittstellen thematisiert, z. B. zwischen Data
Management und anderen Abteilungen wie
Statistik und IT, sowie mit CROs und Laboren.
Dieses Seminar bringt Licht in die "Black Box" Data Management!
Termin
| Datum: | 13.06.2014 |
| Ort: | Steigenberger Metropolitan Poststr. 6 -60329 Frankfurt |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie sowie an CROs, insbesondere aus folgenden Abteilungen:
- Qualitätsmanagement/-sicherung
- Data Management/Biometrie
- Projektmanagement
Auch Consultants und selbstständige Auditoren werden von der Teilnahme an diesem Seminar profitieren.
Kontaktinformationen
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