GCP Refresher - Das Fortgeschrittenen-Seminar für Erfahrene in klinischen Prüfungen

- Regulatorische Rahmenbedingungen für klinische Prüfungen
- Die Bedeutung der Ethikkommission: Qualifikation von Prüfer + Prüfstelle, Nutzen-Risikobewertung
- Aufgaben + Verantwortlichkeiten von Prüfer + Sponsor - praktische Übungen am Gesetzestext
- GCP-Audits + -Inspektionen: Zielsetzung, Vorgehensweise
- Findings + deren Konsequenzen für Sponsor, CRO + Prüfer

Good Clinical Practice verstehen und präzise anwenden ist das Ziel dieser GCP-Schulung!

Mit Hilfe zahlreicher praktischer Beispiele und Übungen zu den einzelnen GCP-Kapiteln wird den Teilnehmern die sonst so trockene Theorie lebendig vermittelt. Sie lernen selbstständig mit dem Gesetzestext zu
arbeiten und erhalten für sich Antworten auf die beiden immer wiederkehrenden Fragen: Wo steht es und wie lautet die korrekte
Formulierung nach GCP?

Werden Sie mit unserem Refresher-Kurs zum GCP-Experten!

Termin

Datum: 24.09.2012
Ort: Adina Apartment Hotel Frankfurt neue Oper
Wilhelm-Leuschner-Str. 6
-60329 Frankfurt
Preis: 890,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Praxisseminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie sowie an Auftragsforschungsinstitute (CROs).
Insbesondere Mitarbeiter der folgenden
Abteilungen, die bereits Erfahrung mit der Durchführung klinischer Prüfungen haben, werden von dieser Weiterbildung profitieren:

- Klinische Forschung
- Med.-Wiss.
- Zulassung
- Arzneimittelsicherheit

Kontaktinformationen

Firma
Anfrage
Name
E-Mail
Telefon

Weitere Pharma-Seminare - Adina Apartment Hotel Frankfurt neue Oper,Wilhelm-Leuschner-Str. 6,-60329 Frankfurt

12.06.2012 Umsatzsteuer und Zoll beim Import + Export in der Pharmaindustrie
25.06.2012 Update Regulatory Operations - Lifecycle-, Dossier- und Produktinformations-Management
04.09.2012 Medizinisches Basiswissen für klinische Prüfungen - Medizinische Grundlagen in der Klinischen Forschung - in diesem Seminar praxisnah vermittelt!
04.09.2012 Marketing Authorisation in the Balkan States - Albania, Croatia, Montenegro, Macedonia, Bosnia + Herzegovina, Serbia and Kosovo
18.09.2012 Von der Abweichung zur Änderungsanzeige - Änderungsvorhaben sicher und GMP-konform umsetzen
Alle Angaben ohne Gewähr.

Newsletter abonnieren


Für Seminaranbieter

Veröffentlichen Sie Ihre Seminare und Veranstaltungen in unserem Veranstaltungskalender.

» Informationen für Anbieter

 


Partner
Zerfallszeittester / Disintegration Tester DISI
CI SADE Wiegesysteme